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         科倫藥業下屬多家分子公司于近日陸續通過新版GMP認證。根據國家局《關于貫徹實施〈藥品生產質量管理規范（2010年修訂）〉的通知》（國食藥監安〔2011〕101號）規定，無菌藥品的生產應在2013年12月31日前達到《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。截止2013年4月20日，全國的1319家無菌藥品生產企業中，共有259家企業的若干生產線通過了新版GMP認證（核發證書324張），通過企業占總數的百分比為19.6%。
　　科倫藥業下屬16家無菌藥品生產企業中，江西科倫、廣東科倫、廣西科倫因進行整改搬遷改造，目前新廠正在建設中，預計在2013年度6、7、8月將陸續申請新版GMP認證。截至6月中旬，已有四川科倫、湖南科倫、貴州科倫、山東科倫等13家無菌藥品生產企業59條生產線，2家非無菌藥品生產企業14條生產線均已一次或多次通過認證檢查。
　　科倫藥業各分子公司在新版GMP實施過程中，根據質量源于設計的理念，結合質量風險管理工具，對廠房、設施、設備等硬件進行改造、升級；對文件體系進行修訂、完善；廣泛組織員工培訓，建立了一支素質過硬的員工隊伍。通過實施新版GMP，科倫藥業的質量保證能力得到提高，質量體系能力的提升對于科倫藥業的可持續發展具有重要意義。