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專家看點(diǎn)

錢其軍：五問魏則西事件和免疫療法
發(fā)布時間: 2016-05-03 來源: 造就

魏則西事件持續(xù)發(fā)酵，一時之間聲討百度、部隊(duì)醫(yī)院、免疫療法、CIK的文章層出不窮。造就第一時間連線采訪了上海細(xì)胞研究院院長錢其軍先生，從專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)角度來解讀這一焦點(diǎn)事件。

拋去激烈的情緒，免疫療法對晚期腫瘤或是癌癥到底有什么功效？免疫療法未來的發(fā)展前景怎樣，有希望讓病人獲益嗎？

錢其軍

主要從事腫瘤精準(zhǔn)細(xì)胞免疫治療超過二十年，獲多項(xiàng)細(xì)胞治療方面的授權(quán)專利。2016年4月19日，上海細(xì)胞治療集團(tuán)宣布，完成了總額為1.85億美元的B輪融資。

造就：你怎么看待魏則西事件？

錢其軍：魏則西一家曾先后前往北京、上海、天津、廣州多地進(jìn)行求診，但均被告知治愈希望渺茫。本來這樣的病人沒有治愈是可以理解的。

但是之所以引發(fā)成焦點(diǎn)事件，主要原因有：

那家接受魏則西的部隊(duì)醫(yī)院給了過高的期望值。醫(yī)生對病人交流應(yīng)明確告知各種治療方案的療效及風(fēng)險，供病人和家屬選擇參考，不宜夸大療效。
對CIK治療過度包裝、炒作及行銷；
最關(guān)鍵問題是，CIK對腫瘤治療療效有限，免疫治療需要研發(fā)出有明確療效的治療方案，才能真正使病人獲益。

造就: 有人提出質(zhì)疑說魏則西CIK療法或者癌癥免疫療法在國外已經(jīng)被淘汰？

錢其軍：這是錯誤的引導(dǎo)。癌癥免疫療法在這幾天的帖子里往往扮演了一種“虛假療法”的角色。在一些文章中，免疫療法被不客氣地打上了“所謂”二字。

另一些作者意識到了免疫療法不是虛假的療法，但也沒有把這種療法說清楚，好像免疫療法主要就是CIK之類一樣。甚至還有網(wǎng)友認(rèn)為，免疫療法是“國外淘汰下來的技術(shù)”。這些觀點(diǎn)都是不準(zhǔn)確的。

免疫治療包括細(xì)胞免疫治療及免疫檢查點(diǎn)抗體治療，細(xì)胞免疫治療包括非特異性細(xì)胞免疫治療與特異性細(xì)胞免疫治療，非特異性細(xì)胞免疫治療包括CIK、NK、LAK等，在國際上研究不太多，而特異性細(xì)胞免疫治療及免疫檢查點(diǎn)抗體治療在國際上研究非常活躍，確實(shí)是一個非常有前途而且在國際上高速發(fā)展的癌癥治療方向。

如果因?yàn)檫@一次的事件而使得大家因噎廢食，把所有免疫療法打入冷宮，那是極為痛心和可惜的事情，當(dāng)然這也是不太可能的。

造就：回到疾病本身，晚期滑膜肉瘤，最近幾年到底有沒有新突破?

錢其軍：其實(shí)還是有的，除了靶向藥初露端倪，在大洋彼岸的美國，科學(xué)家正在研制一種全新的免疫細(xì)胞治療技術(shù)：TCR-T。

相比于CIK技術(shù)，TCR-T技術(shù)將外周血中分離出來的免疫細(xì)胞，不再是單純的數(shù)目擴(kuò)增，而是利用基因修飾技術(shù)，在T細(xì)胞里裝進(jìn)了一個能把癌細(xì)胞揪出來的“特種兵器”(TCR)，這也正是為何CIK是療效不明顯，而TCR-T則有可能給魏則西們留了一條生路。

需要申明的是，TCR-T技術(shù)尚處于試驗(yàn)階段，尚未準(zhǔn)確運(yùn)用于臨床。不管什么技術(shù)應(yīng)用于臨床，患者應(yīng)該有充分地知情同意，應(yīng)該明確用科學(xué)證據(jù)告訴患者潛在的風(fēng)險，而不能夸大效果。

造就：免疫治療對治療癌癥到底有什么用？

錢其軍：免疫治療對腫瘤/癌癥的治療只是一個方向，每個方法有其特定的治療方案和特定的臨床指癥。從來沒有包治百病的靈丹妙藥。目前癌癥免疫治療（不是簡單的把細(xì)胞在體外培養(yǎng)再返輸回去）如免疫檢查點(diǎn)抗體對實(shí)體瘤治療的有效率為百分之10至50之間。

以肺癌為例，對PD-1免疫治療有反應(yīng)的病人，有約50%左右的患者有長期生存的機(jī)會，但對所有未經(jīng)篩選的病人，生存期也許平均延長了三個月。

免疫治療有其特定的方法和適應(yīng)癥，需要更多的精準(zhǔn)醫(yī)療和免疫治療的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來闡明。

2015年是免疫治療的元年，目前尚有很多臨床數(shù)據(jù)還沒有出來，具體什么樣的病人最適合或者不適合免疫療法，通常認(rèn)為基因突變比較多或MMR基因家族突變者，免疫治療會比較有效，但更加精準(zhǔn)適應(yīng)癥需要大量臨床數(shù)據(jù)。

因此，在這個時候，把免疫療法一下子打倒，是不科學(xué)不理智的做法。

造就：免疫治療的前景會是怎么樣的？

錢其軍：說到前景，首先要回顧過去十多年腫瘤免疫治療所取得的成績。2000年時，在經(jīng)歷一系列失望后，以CTLA4和PD-1兩個靶點(diǎn)的免疫治療，在經(jīng)歷一系列關(guān)鍵研發(fā)后，幾家歐美大藥廠研發(fā)出相關(guān)藥物，在某些免疫敏感的腫瘤，如黑色素瘤取得了突破性療效。

比如，美國前總統(tǒng)卡特腦部癌細(xì)胞消失。而且，目前也在乳腺癌，肺癌等中也取得不錯的效果，這是腫瘤界最近十年最令人興奮的發(fā)現(xiàn)。

目前有一種新的基于細(xì)胞的免疫治療---CAR-T及TCR-T治療方法。在短短幾年便經(jīng)歷數(shù)代，不斷改進(jìn)，目前在黑色素瘤，血液腫瘤中都取得了很大療效！

雖然，目前中國在CAR-T方面研發(fā)稍微落后于美國一些，但是，國內(nèi)有不少學(xué)者快速從傳統(tǒng)的CIK和DC中轉(zhuǎn)身進(jìn)行CAR-T研究。在CAR-T在血液腫瘤取得巨大成功后，促使人們思考，能否用于其它實(shí)體瘤？這是最近研究的焦點(diǎn)。

我們自己研發(fā)的產(chǎn)品是以療效為目的的整合國際上的優(yōu)勢技術(shù)、并進(jìn)行多個技術(shù)改進(jìn)免疫細(xì)胞技術(shù)，即我們的“白澤劍”，包含有：

我們新一代CAR-T；
表達(dá)免疫檢查點(diǎn)抗體PD1、PDL1、CTLA4、TIM3等；
精準(zhǔn)免疫細(xì)胞的TCR及趨化因子受體，能趨化到腫瘤位置，并能進(jìn)入腫瘤內(nèi)部；
能高水平表達(dá)、高效轉(zhuǎn)染的非病毒載體特殊的轉(zhuǎn)座子系統(tǒng)，希望能使很多腫瘤消褪。

未來十年，預(yù)計(jì)免疫治療的有效率可提高到百分之60到70，會超越放化療，將有希望成為最主要的癌癥治療方法。

免疫療法Tips

什么是免疫治療？

根據(jù)美國癌癥協(xié)會的解釋，免疫治療是一種利用人自身免疫系統(tǒng)去治療例如癌癥之類的疾病。免疫治療常見的有四種方式：

單克隆抗體，一種非常有效的方式因?yàn)樗奶禺愋裕軌蚬裟撤N癌癥細(xì)胞的特定的部分。
免疫關(guān)卡抑制劑，能夠幫助識別攻擊癌細(xì)胞。
癌癥疫苗，旨在預(yù)防。例如乙肝疫苗，子宮頸癌疫苗（HPV疫苗）。目前為止乙肝疫苗早已得到普及，但是HPV疫苗，雖早已在美國市場得到全面推關(guān)，但是由于各種復(fù)雜的審批，國內(nèi)仍無有效途徑接種，唯一的途徑就是香港。
其他非特異性免疫治療，常規(guī)方法刺激免疫系統(tǒng)，同時幫助免疫系統(tǒng)攻擊癌癥細(xì)胞。

目前免疫治療療效如何？

在過去的幾十年中免疫治療已經(jīng)成為治療癌癥的一種重要手段。免疫細(xì)胞醫(yī)學(xué)的高速發(fā)展，為我們換一種思維來思癌癥問題帶來契機(jī)——其實(shí)并不需要去了解是什么原因或基因引起了癌癥，我們只需要知道癌癥細(xì)胞與正常細(xì)胞的差異，并能夠使免疫細(xì)胞對這種差異發(fā)起攻擊就可以了。

但是，免疫療法對于各種癌癥療效不一，療效也因個人而異。這一點(diǎn)，科學(xué)家也目前無法解釋。很多試驗(yàn)中，治療只能對少于三分之一的病人產(chǎn)生療效。研究人員認(rèn)為如果與剛剛被批準(zhǔn)的一些免疫關(guān)卡抑制劑，或者一些傳統(tǒng)的放化療一起配合治療，這個比例會有所增加。我們必須承認(rèn)對于癌癥免疫治療，還有很長的路要走，如何能夠準(zhǔn)確的治療，如何能夠更好地理解癌癥的防御機(jī)制，這一系列問題都需要得到有效解決。

免疫療法帶來的投資進(jìn)展

布倫蒂安斯是朱諾治療公司（Juno Therapeutics）的聯(lián)合創(chuàng)始人之一，這家初創(chuàng)企業(yè)也許是當(dāng)前生物科技領(lǐng)域最熱門的公司了，已從包括杰夫·貝索斯（Jeff Bezos）在內(nèi)的投資人處融資1.75億美元
葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline；GSK）與生物技術(shù)公司AdaptImmune達(dá)成協(xié)議，在七年時間內(nèi)向后者支付3.5億美元，以開發(fā)另一種類型的T細(xì)胞療法。
2015年6月18日上午，輝瑞公司宣布，它將向法國生物技術(shù)公司Cellectis支付8,000萬美元的預(yù)付款，購買該公司的T細(xì)胞技術(shù)以及約3,000萬美元的股票。輝瑞還將為一些正在開展的研發(fā)項(xiàng)目支付費(fèi)用，并以階段性付款的方式，為Cellectis將要開發(fā)的15項(xiàng)計(jì)劃支付1.85億美元，以使用這種能消滅腫瘤的細(xì)胞（即嵌合抗原受體T細(xì)胞，簡稱CART），這意味著如果每一步都順利實(shí)施的話，輝瑞將向Cellectis支付29億美元。此外，Cellectis還將從雙方合作推出的上市產(chǎn)品的銷售中獲得提成。Cellectis股價大漲超過60%。

文 / 姜小舟

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