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　　2015年，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心繼續秉持質量、公平、效率的原則，堅持依法依規、科學規范審評，批準了342件藥品生產（上市）注冊申請（中藥76件、化學藥品241件、生物制品25件），批準了1673件藥物臨床試驗注冊申請（中藥22件、化學藥品1565件、生物制品86件）。

　　2015年，國家食藥監總局根據藥品審評建議，首次批準了醋酸阿比特龍片、腸道病毒71型滅活疫苗（EV71）、注射用阿糖苷酶α（罕見病治療藥）、門冬氨酸帕瑞肽注射液（罕見病治療藥）、蒺藜皂苷膠囊等重要治療領域的新藥，為患者提供了獲得最新治療手段的可能，同時批準了聚乙二醇修飾干擾素等國產仿制藥，為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。

　　《2015年度藥品審評報告》對全年的藥品注冊受理、審評和審批的總體情況進行了闡述，分別對化學藥品、中藥和生物制品的受理、審評數據及審評時限進行了分析。

　　了解《2015年度藥品審評報告》的具體內容，請登錄國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心網站。網址：http://www.cde.org.cn