據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,2006年以后,隨著1998年版藥品GMP認證基本完成,制藥機械行業(yè)發(fā)展曾一度跌入低谷。但是從2010年開始,隨著新修訂藥品GMP認證的實施,制藥機械市場再次回暖。2010年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值突破1萬億元大關,制藥機械行業(yè)產(chǎn)值、利潤也實現(xiàn)了歷史性跨越。國內(nèi)的一些企業(yè)開始從簡單機械加工制造商向提供設備工程整體解決方案專業(yè)制造商轉(zhuǎn)身,行業(yè)水平明顯提高。
近5年制藥機械行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)七大特點:
一是開拓國際市場成績顯著。產(chǎn)品出口已不是個別企業(yè)的榮耀,而成為行業(yè)現(xiàn)象。目前我國制藥裝備產(chǎn)品出口國家超過85個,年出口總交貨值平均增長速度為23.075%,八大類產(chǎn)品都有出口,且工程承包項目不斷增多。上海東富龍、新華醫(yī)療是其中的佼佼者。
二是重視專利,具有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品迅速增加。截止到2008年5月20日,我國與制藥裝備有關的國內(nèi)專利共有78024個,一個產(chǎn)品擁有多項專利已是司空見慣之事。
三是緊緊圍繞新修訂藥品GMP的要求開發(fā)新產(chǎn)品,實現(xiàn)技術革新,尤其是無菌藥品生產(chǎn)裝備基本替代了進口產(chǎn)品,為醫(yī)藥企業(yè)節(jié)省了大量成本。
四是質(zhì)量源于設計的理念已被眾多制藥機械企業(yè)認同并執(zhí)行,為醫(yī)藥企業(yè)提供符合新修訂藥品GMP標準的設備解決方案,幫助醫(yī)藥企業(yè)降低質(zhì)量風險已成為制藥機械生產(chǎn)企業(yè)努力的方向。
五是制藥機械生產(chǎn)企業(yè)標準戰(zhàn)略意識普遍增強,紛紛主動參與制定行業(yè)標準。
六是企業(yè)管理水平(執(zhí)行ISO9000標準)普遍提高,部分企業(yè)已實現(xiàn)了從經(jīng)驗管理向科學管理的轉(zhuǎn)變。
七是產(chǎn)品的自動化在線檢測水平提高。
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