《兒科胃腸及營養學學》雜志將在的六月出刊,于3月29日在線發表的第一階段試點研究顯示:排泄物中的微生物提取物(FMT)制成灌腸劑用于治療兒童的潰瘍性結腸炎(UC)是可行的,可接受的以及高效的。排泄物中的微生物提取物(FMT)可以將人類糞便中的灌腸物質從一個健康的成年人轉移到病人體內。
首席記者撒肯.孔德在一則新聞中說道:“排泄物中的微生物提取物(FMT)在治療這種周期性復發并有可能發展成為結腸炎的傳染病(包含梭菌)方面是很有發展前景的,我們相信這種手段可以重新修復潰瘍性結腸炎(UC)患者體內的變異細胞。我們的短期研究發現排泄物中的微生物提取物(FMT)對于那些患者而言是具有安全性以及耐受性的。”他是來自于大急流城密西根海倫狄維士兒童院譜健康醫療團隊的醫學碩士以及公共衛生學碩士。
有十個年齡在七歲到二十一歲之間的孩子,他們患有輕度到中度的潰瘍性結腸炎(UC),他們連續五天每天都服用從新鮮的排泄物中提取的灌腸劑。研究人員收集了他們在服用排泄物中的微生物提取物(FMT)期間對藥物的耐受性、不良反應以及病情發展的相關數據,這一數據收集在他們停止服藥后的四周里每周都仍然會進行。
在基線內,小兒潰瘍性結腸炎的活動指數(PUCAI)一般是15到65天。調查人員界定這一指數減少到15天以上的稱之為臨床反應,而低于十天的就是臨床癥狀緩解了。
沒有發現嚴重的不良反應事件。疾病自限性的不良反應是輕度痙攣、有飽腹感、脹氣、腹脹、腹瀉、便血以及中度發燒。盡管有一個孩子不能適應這種灌腸劑,但是其他九個孩子的平均耐受灌腸劑量是165毫升/天。
九個孩子中有七個——約占78%的比例——在一周內出現臨床反應,其中包括三個——約占33%的比例——出現臨床癥狀緩解,還有六個——約占67%的比例——的臨床反應與基線相比持續了一個月。在服用排泄物中的微生物提取物(FMT)之后,小兒潰瘍性結腸炎的指標中位數明顯提升了。(p=0.3)
孔德博士在一則新聞中說道:“許多患者在選擇藥物的時候往往難以抉擇,因為各種藥物都有著明顯的副作用。要想使病情得到好轉,可能需要進行外科手術,切除結腸。我們的研究表明,從排泄物中提取的灌腸劑對于兒童潰瘍性結腸炎患者是可行的以及耐受的。它所帶來的不良反應也是溫和的,可接受的,有自限性的以及患者能夠處理的。”
他指出,要想提高大家對于排泄物中的微生物提取物(FMT)是一種在社會上和醫學上被接受的治療方法的意識是一個較大的挑戰,病人發現排泄物中的微生物提取物(FMT)比較容易接受,主要是因為他們并沒有對排泄物有視覺、嗅覺或者觸覺方面的接觸,他們接觸到的只是灌腸劑而已。
孔德博士在一則新聞中強調:“這項研究為我們打開了一個突破口,讓我們用一種創新的、低廉的以及純天然的替代品改善了這個令人們衰弱的疾病的結果,在這項疾病上我們已經花費了幾十億美元的醫療保健費用。”
這項研究的局限性在于它是一項開放性的設計,它的樣本量很小,同時它也缺乏對排泄物及粘膜中的微生物群落的分析,所以研究人員還需要一個樣本量更大,觀察期更久的長期研究。
孔德博士在新聞中總結道:“我們需要進一步研究排泄物中微生物提取物(FMT)問世前的標準;選擇最理想供應體;最重要的藥物管理途徑;以及排泄物中的微生物提取物(FMT)的最佳持續時間,那是用以引導和維持臨床反應的。”
“我們在這一領域仍然是處于初級階段,因此,在我們可以將這個作為臨床基礎提供給病人之前,我們還需要更多的依托于重大的多樣的臨床試驗的證據。我們應該采取謹慎的態度,排泄物中的微生物提取物(FMT)必須由醫藥中心提供,要嚴格執行這一新的治療方案的指導方針,同時要應用有效地設施和資源來完成這一程序。”