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       人民網(wǎng)北京12月4日電 3日，中共中央政治局常委、全國(guó)政協(xié)主席俞正聲主持召開(kāi)全國(guó)政協(xié)第43次雙周協(xié)商座談會(huì)，邀請(qǐng)全國(guó)政協(xié)委員和專(zhuān)家學(xué)者以及國(guó)務(wù)院有關(guān)部委負(fù)責(zé)人就提高我國(guó)仿制藥質(zhì)量問(wèn)題與對(duì)策進(jìn)行討論協(xié)商。中共中央書(shū)記處書(shū)記、全國(guó)政協(xié)副主席杜青林，全國(guó)政協(xié)副主席兼秘書(shū)長(zhǎng)張慶黎，全國(guó)政協(xié)副主席盧展工、全國(guó)政協(xié)副主席、農(nóng)工民主黨中央副主席劉曉峰出席會(huì)議。

        中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖作為專(zhuān)家學(xué)者受邀參加會(huì)議并發(fā)言。他在發(fā)言中指出，仿制藥在國(guó)家衛(wèi)生保健體系中發(fā)揮著不可或缺的重要作用。目前國(guó)家推行的提高仿制藥藥品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)的措施是非常必要和及時(shí)的，必將極大提高我國(guó)仿制藥藥品質(zhì)量水平。他提出，仿制藥質(zhì)量提高問(wèn)題是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動(dòng)，共同推進(jìn)。要切實(shí)達(dá)到仿制藥質(zhì)量提高這一目標(biāo)，必須充分發(fā)揮市場(chǎng)的調(diào)節(jié)作用，讓仿制藥企業(yè)通過(guò)不斷提高質(zhì)量獲得更好的市場(chǎng)回報(bào)；使仿制藥質(zhì)量提高不僅是國(guó)家法律的強(qiáng)制規(guī)定，更成為生產(chǎn)者的內(nèi)在需求。世界發(fā)達(dá)國(guó)家都有相當(dāng)成熟的仿制藥政策，目的就是鼓勵(lì)仿制藥替代，節(jié)約醫(yī)療成本以降低醫(yī)療費(fèi)用。我國(guó)尚需進(jìn)一步完善國(guó)家仿制藥政策，盡快修改現(xiàn)行的藥品招標(biāo)采購(gòu)制度和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)制度，讓國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口專(zhuān)利藥品或者原研藥的市場(chǎng)替代。他指出，目前實(shí)施的省級(jí)藥品招標(biāo)采購(gòu)制度，采取“唯低價(jià)是取”策略，使得越是優(yōu)質(zhì)仿制藥越無(wú)法中標(biāo)。

        他舉例說(shuō)，我國(guó)某款優(yōu)質(zhì)仿制藥已經(jīng)獲得國(guó)際認(rèn)可且價(jià)格僅是原研藥的1/10，該產(chǎn)品在美國(guó)發(fā)揮了對(duì)原研藥的替代作用并迫使原研藥退出了美國(guó)市場(chǎng)，為美國(guó)患者降低了用藥費(fèi)用。然而如此質(zhì)優(yōu)價(jià)低的仿制藥在我國(guó)某省藥品招標(biāo)中因?yàn)楸患{入一般仿制藥血拼價(jià)格無(wú)法中標(biāo)；由于原研藥在招標(biāo)中被賦予單獨(dú)質(zhì)量層次地位，使其以高于美國(guó)市場(chǎng)同品種仿制藥五倍多的價(jià)格在該省中標(biāo)，其市場(chǎng)占有率從2013年的65.5%上升到今年1-3季度的96.46%；該品種如果實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)仿制藥替代，每年可以為國(guó)家醫(yī)保和患者節(jié)省近5億元支出費(fèi)用。

        目前，由于忽視了國(guó)產(chǎn)仿制藥的質(zhì)量層次，國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥處于品牌方面無(wú)法戰(zhàn)勝?lài)?guó)外原研藥、招標(biāo)中在價(jià)格上無(wú)法戰(zhàn)勝質(zhì)量低下的國(guó)內(nèi)仿制藥的窘境。任何產(chǎn)品質(zhì)量提高都會(huì)加大質(zhì)量成本，在目前這種招標(biāo)政策下，提高質(zhì)量就會(huì)失去價(jià)格優(yōu)勢(shì)、失去市場(chǎng)，誰(shuí)還愿意提高質(zhì)量呢？因此，必須要改變目前的藥品招標(biāo)機(jī)制，明確將已經(jīng)達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)仿制藥與原研藥放到同一質(zhì)量層次公平競(jìng)爭(zhēng)，確實(shí)做到質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理。

       宋瑞霖在發(fā)言中指出，自2009年以來(lái)國(guó)家醫(yī)保目錄沒(méi)有進(jìn)行增補(bǔ)，使6年來(lái)新上市的國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥無(wú)法在臨床應(yīng)用中發(fā)揮作用，更無(wú)法對(duì)進(jìn)口原研藥實(shí)施替代。由于現(xiàn)行醫(yī)保管理制度問(wèn)題，在有些省份出現(xiàn)原研藥列入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄予以報(bào)銷(xiāo)，而質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥上市后卻不能盡快進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄，無(wú)法發(fā)揮替代作用；還有的地方在開(kāi)展高值藥品談判過(guò)程中將國(guó)際公認(rèn)的國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)靶向腫瘤藥排除，只和進(jìn)口原研藥廠商談判。上述做法無(wú)法讓人理解，有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)引起重視并盡快改變。

        宋瑞霖特別指出，提高我國(guó)仿制藥質(zhì)量確實(shí)需要反思我國(guó)現(xiàn)有的政策。如果沒(méi)有一個(gè)清晰的仿制藥替代政策和對(duì)優(yōu)質(zhì)仿制藥良好的市場(chǎng)環(huán)境；如果各個(gè)部門(mén)之間不能夠形成政策合力；如果不能讓肯于提高藥品質(zhì)量的企業(yè)獲得應(yīng)有的市場(chǎng)回報(bào)，僅靠強(qiáng)化藥品質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)很難實(shí)現(xiàn)提高我國(guó)仿制藥質(zhì)量這一目標(biāo)。