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       薄膜包衣技術，是指利用多種化學穩定性強的惰性高分子化合物的物理性能的差異性及其分子排列和　結構特點，通過科學配比，在溫和加工的條件下，不改變其化學性質，活化這類高分子化合物的特定基團，激活表面活性，改變原來單個物質的分子排列，形成新的成膜混合物，即薄膜包衣粉。在薄膜包衣粉中加入溶媒(一般為水或不同濃度的酒精)形成分散均勻的混合物，經噴膜包衣，在物體上形成數微米厚的塑性薄膜層包被于加工物上，具有良好的保護作用，這一工藝過程就是我們所說的薄膜包衣技術。上世紀90年代以來，薄膜包衣技術應用于中成藥片劑生產，大大提升了我國中成藥制劑工業生產水平和中成藥片劑質量。

與傳統中成藥糖衣片相比，中成藥薄膜包衣片有8大優點：

第一，片劑質量好，產品檔次高，大大提升我國中成藥工業科技含量;

第二，片重增加少，提高中成藥片劑的療效;

第三，包衣速度快，生產周期短，能耗低，工作效率高;

第四，包衣工藝簡單，勞動強度小，容易推廣應用;

第五，片劑防潮效果好，方便倉貯管理及運輸;

第六，無糖，擴大了中成藥片劑的用藥人群和市場;

第七，薄膜包衣片穩定好，內在質量高;

第八，包衣技術能夠實現標準化或數控化，適合現代工業生產發展的要求或管理。

    中成藥薄膜包衣技術優點多，得到生產經營者及消費市場的廣泛認可，銷量增長很快。中成藥薄膜包衣片的生產工藝技術在我國已非常成熟，具備了推廣應用的各種條件，在不太長的時期內，大有完全取代中成藥糖衣片之勢!但薄膜包衣技術引進我國的時間短，在中成藥生產企業中還存在著許多誤區，生產者對這項技術的認識還不足。在此，我們可以共同探討，相互分享，提高認識，共同推動中成藥片劑薄膜包衣技術的向前發展。

一、薄膜包衣技術的生產成本

20世紀50年代初，第一次用于醫藥制劑工業生產的西藥薄膜包衣片技術在美國誕生，經過長達半個多世紀的發展，該項技術在世界醫藥制劑工業生產領域中已得到廣泛的應用。與西藥片相比，中成藥片劑應用薄膜包衣技術有很大的不同，引入我國的時間也比較晚。薄膜包衣技術正式應用于我國中成藥片劑生產中，也僅只是在上世紀90年代末期，時間很短。薄膜包衣技術在中成藥工業生產中推廣使用的初期，由于薄膜包衣粉或配制生產薄膜包衣粉所需的各種原輔料以及包衣機械設備等，都要從國外進口，價格昂貴，薄膜包衣技術生產成本高，中成藥薄膜包衣片價格居高不下，從而束縛了這項技術推廣應用的進程。近幾年來，薄膜包衣技術所需的物料基本上實現國產化，價格低廉，已逐步接近傳統中成藥糖衣片的生產成本，生產技術也非常成熟，步入推廣應用的黃金時期。

從目前的整體情況來看，薄膜包衣技術在中成藥片劑中的生產成本，如果僅單純從包衣粉或相關原輔料的價格來看，與糖衣片相比還有一定的差距。如果從整體技術的全過程來考察，薄膜包衣技術應用于中成藥片劑的生產成本已基本上接近，甚至與糖衣片持平，并且，還存在較大的生產成本下降空間。再加上中成藥薄膜包衣技術本身的經濟效益和社會效益，則遠遠超過糖衣片。這也是近幾年來，薄膜包衣工藝技術在中成藥工業片劑生產中的應用得到飛速發展，中成藥薄膜包衣片市場銷量大幅度增加的主要原因，及時引進薄膜包衣技術，把該項先進技術用于生產，應引起生產企業的高度重視。

二、薄膜包衣是一套完整的綜合技術

與糖衣片的生產技術不同，中成藥薄膜包衣片的工藝生產，是一項完整的綜合技術，各個環節缺一不可。如薄膜包衣技術對中成藥片芯硬度、表面光潔度、輔料選用、工藝操作等都與糖衣片生產技術相差很大。如果搬用糖衣片的生產方法或技術，套用于中成藥薄膜包衣片，往往達不到預期的效果，甚至不同的中成藥品種，因片芯的表面性能不一樣，也不能使用同一種薄膜包衣粉或包衣方法。許多藥品生產企業引進薄膜包衣技術，生產中成藥包衣片，結果不盡人意，達不到目的，癥結就緣于此。

沿用傳統的輔料或生產方法加工中成藥片芯，用于生產薄膜包衣片，往往會出現片劑的崩解時限達不到要求，片芯硬度差，片面粗糙等一系列問題，從而導致中成藥薄膜包衣片的質量差。要解決這些問題，最有效的辦法是從新型輔料的選用入手，調整投料配方，生產工藝及相關操作規程作相應的修改等。特別是新型輔料的選擇使用很重要，在歐美發展很快，并由此派生出一個全新的行業——(制藥)精細輔料。中成藥制劑工業企業在積極引進薄膜包衣技術的同時，還應該從更高的層次或角度來考慮，也是對本企業自身生產技術水平進行一次科學調整和提高的機會，一舉兩得，從而提升整體管理水平。

三、合理選用薄膜包衣粉

糖衣片生產工藝技術，幾乎適用于所有的中成藥片和西藥片。薄膜包衣片技術則不同，由于中成藥成分比較復雜，薄膜包衣粉因所用的材料或配方不同而差別很大，片芯的物理特性和表面性能的差異，對薄膜包衣粉的選擇性強。如同一種薄膜包衣粉及其技術參數往往只適合一種或幾種中成藥片。不同品種的中成藥片芯，通過小試后，就能非常容易找到相應的薄膜包衣粉用于生產。一般來說，中成藥片芯表面必須與薄膜包衣粉有較好的親和力，才能生產出高質量的中成藥薄膜包衣片，這是引進該項技術的重要一環。不同中成藥片芯的物理性能各異，選用與之相匹配的薄膜包衣粉，是中成藥薄膜包衣工藝及生產成敗和片劑質量好壞的關鍵因素。

四、薄膜包衣粉質量

薄膜包衣粉的質量關系到中成藥薄膜包衣片質量高低的重要因素。有的中成藥生產企業在引進薄膜包衣工藝技術時，往往采取自配薄膜包衣粉供本廠使用的方法，這種自產自銷的調配方式，是前些年我國剛剛從國外引進薄膜包衣技術初期，國內還沒有薄膜包衣粉專業生產企業或進口薄膜包衣粉價格非常昂貴的條件下，中成藥生產企業不得已而為之的下策，從而導致中成藥薄膜包衣生產技術不穩定，片劑質量差，生產工藝無法量化等一系列問題，不利于該項技術的推廣。

近幾年來，我國相繼出現一批薄膜包衣專業生產企業，已經能夠生產各種類型的薄膜包衣粉，供中成藥薄膜包衣片生產使用;薄膜包衣生產廠也能根據中成藥片劑制劑企業的具體要求或特定指標，設定與工藝技術相匹配的特種薄膜包衣品種，提供相應的售前售后配套服務，生產出高水平、高質量的中成藥薄膜包衣片。目前，我國薄膜包衣粉生產行業的研發和生產技術與國際先進水平的差距正在快速縮小，產品質量高，品種多，性能好，已完全能夠取代進口產品，同時，我國生產的薄膜包衣粉還大量供應出口。我國薄膜包衣粉生產企業研發創新和生產經營實力大大增強，為中成藥薄膜包衣技術的推廣應用，降低生產成本，提高中成藥片劑質量注入了新的活力，也為中成藥生產企業引用薄膜包衣片先進生產技術創造了良好的后備物質保障條件。

五、薄膜包衣技術操作問題

在中成藥片劑生產中，引進薄膜包衣技術或生產工藝，往往會出現一些問題，如粘片、桔皮膜、針孔、藥片色差、噴霧、崩邊、色斑等。在當前的生產技術或設備條件下，已非常容易解決，不再是薄膜包衣工藝技術的難題。特別是近幾年來，我國醫藥制劑機械工業行業通過引進和消化國際先進技術，帶動我國制劑機械全行業的飛速發展，國產化進程加快。如目前我國生產的高效薄膜包衣鍋的性能及主要技術參數已接近或甚至達到國際先進水平，銷售價格卻呈現出大幅度下跌之勢，僅為同類進口機械的20%。薄膜包衣技術在中成藥片劑生產中的應用，因國產物美價廉的高效薄膜包衣機械設備的普及而更加簡單易行，中成藥生產企業引進薄膜包衣生產技術應充滿信心。我們只要通過調整高效薄膜包衣機械設備的操作技術指標，編定工藝程序，就能輕而易舉地使中成藥薄膜包衣片劑生產工藝技術量化或數控化，操作技術簡單易學，生產中的技術難題也就迎刃而解，為中成藥薄膜包衣技術的廣泛推廣應用提供了成功的保障。