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　　近日，中藥注射劑安全問題因數起不良反應事件，以及部分不合格產品被下令停產與停售，引發媒體廣泛關注。據相關媒體報道，部分省市三甲醫院已經叫停此類藥品的使用，致使其高端市場份額逐步萎縮。
　　實際情況究竟如何？記者聯系到北京和廣州的多家三甲醫院，發現醫院并未如傳言所說，拒用中藥注射劑。
　　以中西醫結合北京中日友好醫院為例，相關人員介紹，在住院病人中，中藥注射劑還在按照規范正常使用，只是在門診的使用比以前更加謹慎。廣東大部分三甲醫院的中藥注射劑還在門診按部就班地使用。廣州中山大學附屬第二醫院表示，門診還在正常使用中藥注射劑；廣州武警醫院門診使用較多的是丹參、天穹、銀杏葉、生脈注射液等品種。
　　康緣藥業董事長蕭偉指出，應該給予中藥注射劑客觀公正的評價。蕭偉說，中藥注射劑在心腦血管、呼吸系統危重癥治療領域具有化學藥不可替代的優勢，尤其是在病毒性感染引起的流感危急重癥方面，有著良好的臨床療效。應積極倡導優質中藥注射劑在臨床危重癥領域的應用。
　　記者查閱原衛生部發布的《甲型H1N1流感診療方案》，其中的《中醫辨證治療方案》多次推薦使用多種中藥注射劑品種，充分肯定了中藥注射劑在抗病毒感染臨床治療方面的優勢。有關數據顯示，2006～2008年，中藥注射劑在心腦血管領域的使用比例達到22.39%。
　　中國醫藥企業管理協會人士認為，中藥注射劑安全性再評價工作開展之后，一些老的、提純和生產工藝不達標的產品經再次審查被淘汰，而那些通過考驗的產品，如果規范使用，不會存在嚴重不良反應的問題。
　　實際上，行業監督機制的不斷健全、企業自律程度的不斷加深，特別是中藥制劑安全性再評價體系的確立和不斷推廣，對中藥注射劑產業帶來了積極而深遠的影響。
　　先覆蓋基藥和醫保品種
　　作為傳統中醫藥理論與現代制藥工藝技術相結合的產物，中藥注射劑多次引發業內外不同的聲音。安全性再評價體系是中藥注射劑產業良性發展的內在要求，也是推動其升級的外在動力。
　　早在2009年7月16日，原國家食品藥品監管局就發布了《關于開展中藥注射劑安全性再評價工作的通知》，從企業主動全面開展生產及質量控制環節的風險排查、國家局組織進行綜合評價和中藥注射劑標準提高工作三個層面展開。其中，開展綜合評價是中藥注射劑安全性再評價工作的重中之重。
　　2009年，首批確定再評價的中藥注射劑包括雙黃連注射劑和參麥注射劑在內的18種，撤消了人參莖葉總皂苷注射液和炎毒清注射液2個品種的藥品標準，邁出了中藥注射劑淘汰工作的第一步。
　　2010年3月29日，原國家食品藥品監管局藥品安全監管司再次發出通知，向社會和業界廣泛征求相關技術評價指導原則的意見。該通知包括了與中藥注射劑安全性再評價技術原則有關的7個附件，涉及非臨床研究、臨床研究評價、生產工藝評價、質量可控性評價、企業對中藥注射劑風險控制能力評價、風險效益評價、風險管理計劃指導。再評價工作的廣度和深度得到提升。
　　蕭偉建議，通過頂層設計，結合中醫藥的特點，統一規劃，進一步明確上市再評價法規和技術要求；分批強制推進中藥注射劑品種再評價工作，從國家基藥和醫保目錄品種開始，逐步推廣到全部中藥注射劑品種；明確中藥注射劑再評價的工作時限：對已完成上市再評價研究、質量可控的品種，在各類目錄準入時予以支持；對在規定時間內不能完成標準提高的品種，給予定期公示，堅決禁止生產或淘汰。
　　強制規范臨床指導
　　專家指出：“人為的使用不當和純度有待提高是臨床上不良反應頻發的主要原因。”可見，不規范的臨床行為是除產品質量因素以外導致中藥注射劑被廣泛質疑的主要原因。
　　專家建議，可以把規范臨床使用作為再評價工作的重要部分，相關部門應進一步規范中藥注射劑使用說明書，明確使用方法、配伍、不良反應、禁忌等，同時規范醫療機構，特別是基層醫院的用藥行為，強化對醫生、護士使用中藥注射劑的培訓指導，特別是要對所有西醫進行中醫藥理論和中藥注射劑用法的培訓，降低因臨床使用不當導致不良反應/事件發生的幾率。
　　蕭偉還建議，生產企業應高度重視中藥注射劑說明書，尤其是使用方法、注意事項、配伍禁忌等方面的修訂和完善工作，為臨床規范使用中藥注射劑提供基礎依據。
　　總之，中藥注射劑生產企業要從藥品生產、流通、使用等環節加強管理，藥品監管部門要多管齊下。此外，相關標準應隨著科技進步和產業發展水平的提高不斷升級。
　　通過頂層設計，進一步明確上市再評價法規和技術要求；分批強制推進中藥注射劑品種再評價工作，從國家基藥和醫保目錄品種開始，逐步推廣到全部中藥注射劑品種