來自權(quán)威部門的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,中藥飲片質(zhì)量低下在全國已成“通病”:江蘇省2004年底的一份藥品質(zhì)量公告顯示,該省中藥材、中藥飲片不合格率達(dá)到30.59%;甘肅省有關(guān)部門2004年上半年對(duì)中藥飲片的抽驗(yàn)結(jié)果顯示,不合格率達(dá)到55.4%;天津市有關(guān)部門2003年藥品抽檢結(jié)果顯示,中藥飲片不合格率為32.2%,2004年中藥飲片不合格率為20%。
有關(guān)專家指出,造成中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管難的最重要原因在于,傳統(tǒng)的中藥飲片質(zhì)量等級(jí)判斷,依靠的是長期實(shí)踐總結(jié)出來的經(jīng)驗(yàn),難以量化進(jìn)行更科學(xué)的判斷。此外,一些飲片生產(chǎn)企業(yè)把質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、管理制度當(dāng)擺設(shè),弄虛作假;個(gè)別醫(yī)院不從GMP認(rèn)證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨,而選擇從藥材市場購買飲片;部分醫(yī)院和藥店為了應(yīng)付監(jiān)管,偷梁換柱,以次充好,欺瞞監(jiān)管人員,逃避法律責(zé)任等。
為此,中國中藥協(xié)會(huì)建議應(yīng)當(dāng)“實(shí)行中藥飲片批號(hào)管理”。事實(shí)上,關(guān)于實(shí)行“中藥飲片批號(hào)管理”的法規(guī)早有跡象出臺(tái),然而有關(guān)部門一直未加落實(shí)。
中藥飲片在我國的歷史悠久,也是當(dāng)前國內(nèi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱產(chǎn)業(yè)之一。但是生產(chǎn)、管理規(guī)范的缺失一直是行業(yè)發(fā)展最大的不足。隨著我國日益加快中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展進(jìn)程,建立健全中藥飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系至關(guān)重要。
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