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        為貫徹落實國務院《關于第六批取消和調整行政審批項目的決定》，做好醫療器械行政審批項目的準入、后續監管和工作銜接，云南省昆明市食品藥品監督管理局從四個方面入手，做到審批與監管并重，確保管理落實到位，切實維護好公眾用械合法權益。

　　一是公開標準驗收標準，公告工作程序。在昆明市食品藥品監督管理局政務信息網站發布《醫療器械經營企業許可證》申辦條件及時限要求，確保廣大公眾的知情權；對外公開檢查驗收標準和開辦程序，方便企業遠程下載申請表格，體現政府的服務意識。

　　二是建立健全許可驗收工作流程。明確檢查人員職責，理順工作程序，提高工作效率，確保在許可時限內完成核查驗收和審批打證工作。對機關相關人員開展培訓和業務學習，確保下放管理層級工作落實到位，保證準入標準和要求不降低，監管力度不放松。

　　三是抓住契機加強制度建設，建立有效的監管機制，規范審批行為。結合當地經濟實際和管理現狀，根據不同的類別和風險程度，探索和創新監管方法，科學合理地完善準入標準，簡化審批程序，合理配置監管資源，提高許可效率，提升服務質量。

　　四是進一步強化企業是產品質量第一責任人意識，明確醫療器械監管責任體系要求，加強醫療器械經營企業誠信體系建設。組織企業宣傳學習《醫療器械經營企業許可證管理辦法》、《醫療器械產品召回制度》等法律法規，提高相對人綜合素質。加大監管力度，特別是開展對無菌和植（介）入類高風險醫療器械產品的專項檢查。倡導企業守法經營，保障廣大公眾用械安全有效。