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2015年質量受權人繼續教育培訓預通知

各相關單位：
    隨著2010版GMP的實施，國際GMP的理念、法規、管理與行業要求、新技術標準的引入等越來越多的進入我國醫藥領域，并且已廣泛地影響到醫藥行業的研發、生產、供應鏈、使用及管理等各個方面，從業人員普遍面臨對相關知識做系統性更新的突出問題。為滿足我省藥品生產企業質量受權人在這方面需求，我協會安排了2015年度的繼續教育培訓主要內容，并邀請省內外知名專家作高水平專業講授。
    一、培訓對象
    全省已經經過系統培訓或通過單獨考試的藥品生產企業的質量受權人。
    二、培訓內容
    （一）歐盟、ICH的藥品質量管理規范體系構架、沿革、發展趨勢；
    （二）重點主題
    1、產品生命周期與質量風險管理；
    2、質量管理體系的建立與運行；
    3、計算機系統驗證與數據完整性；
    4、技術轉移；
    （三）中藥的質量控制技術及風險管理
    （四）近期國家總局飛行檢查中有關中藥飲片及中藥提取物的突出問題；
    （五）臺灣及歐洲現代醫藥企業考察報告
    三、培訓時間
    培訓時間：2015年7月中、下旬 3天
    四、培訓費用：
    1、參加培訓人員：980元/人（含專家授課費、資料費、場租費、證書費、午餐費等）。
    2、參會代表食宿費用自理，會務組協助安排。
    五、報名方式：
    填寫報名回執表(紅頭文件上下載)發至協會郵箱。請在2015年7月5日前將報名回執報協會秘書處（協會秘書處將根據報名人員名單提前準備新的培訓證書）。
    六、注意事項：
    1、由于質量受權人的變動較多，本次培訓結束后統一更換新證，請參訓質量受權人持本企業開具介紹信換領新的質量受權人培訓證書，無本執業企業介紹信的不予換取。
    2、換證質量受權人應在報名時交二寸免冠彩色照片一張（白色背景）,并在照片后面注明地區、姓名。
    七、聯系方式：
    電 話：028-86919092
    傳 真：028-86919092
    報名郵箱：scyyzx@163.com
    網 址：http://m.chrk.com.cn/
    聯系人：徐茜13881861222   蔡曉霞15881120785

    特此通知！

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