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        從海關統計數據來看，在我國原料藥出口結構中，有相當一部分是化工企業生產的，由于未按藥品生產規范生產，其生產成本較低，質量難以保證，這類產品的出口不僅擾亂了出口市場秩序，同時也形成了安全隱患，被國外所詬病。　　
　　專家表示，我國是化學原料藥的生產和出口大國，生產規模僅次于美國，原料藥出口已居世界第一位。但由于我國出口的原料藥質量良莠不齊、技術含量不高，頻頻遭遇國外反傾銷、反壟斷等貿易壁壘。此外，化工企業無需經過藥監部門批準即可將其生產的大宗藥用化學原料產品作為“原料藥”銷售，也給藥品安全帶來安全隱患。　　
　　按照以往的經驗，那些大規模的基礎型原料藥甚至是極易造成污染或高能耗的已被國外轉移到發展國家的品種不宜再引進，而一些規模小且涉及競爭企業少、可能在國內市場不大但在國際市場仍有空間的品種值得考察。綠色、低碳、環保是國民經濟發展的戰略目標，制藥業已面臨重大挑戰和機遇。制藥行業已經被列入國家環保規劃要重點治理的12個行業之一。2011年，國內著名制藥企業陸續遭遇環保風波和社會責任的壓力。　　
　　我國原料藥企業是走國際化最早的一批企業，目前，有相當一部分已經瞄準全球仿制藥市場蛋糕，而且開始制劑出口布局。對于這些企業來說，轉型升級不僅是大環境使然，也是發展到一定階段的必由之路。在這個過程中，相關部門應全力幫助企業破解難題，也希望各主管部門重視產業發展，與其他國家加強流通和交流，為企業成長盡量創造良好的環境。　　
　　編者認為，目前國內不少原料藥企業，尤其是具備一定技術實力的大型企業，已經積極向制劑、特色原料藥生產領域轉移。雖然在近期，國際藥品市場對我們的傳統優勢項目，如大宗原料藥的需求仍將保持比較高的態勢，但是未雨綢繆，加快轉型升級的部分，完善企業產業價值鏈，更好地把握市場的主動權。