為指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床評價工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：醫(yī)療器械臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則
食品藥品監(jiān)管總局
2015年5月19日
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