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        生意社2月28日訊　　　
　　耗資70億元改造資金、預計過關率不到50%的新藥品GSP實施在即，藥品流通行業正在迎來史上最大一輪洗牌。
　　據國家食品藥品監管局網站消息，新修訂《藥品經營質量管理規范》（以下稱新藥品GSP）日前經衛生部部務會通過并正式發布，并將于2013年6月1日起正式實施。
　　由于新藥品GSP全面提升了企業經營的軟硬件標準和要求，藥監局已經公開預計，只有20%的零售藥店、30%的批發企業能夠符合新規要求。
　　醫藥商業將為之耗資70億
　　新藥品GSP與舊版相比，硬件和軟件均有大幅地提升標準。硬件方面，新規要求全面推行計算機信息化管理，同時明確規定企業須建立藥品倉庫的24小時溫濕度自動監測系統。尤其是后一項，在很多企業看來，實施的代價甚高。
　　軟件方面，新規最大的變化就是明確要求企業設立質量管理部門或者配備質量管理人員。其中，“藥品零售企業應當配備執業藥師”一條，就將令目前絕大多數的零售藥店擋在了新規之外。
　　據國藥控股高級顧問干榮富介紹，藥品購銷渠道建設、包括溫濕度調控在內的倉儲環境改造，以及經營冷鏈藥品符合冷鏈要求的倉儲、運輸設施、設備的改造或添置將是本輪GSP改造中最燒錢的部分。
　　國家藥監局安全監管司司長的李國慶已經為本次改造做了成本測算，據他公開透露的數據，“整個醫藥商業行業的新GSP改造資金在70億元人民幣左右”，而這還沒有將部分企業從零開始新建或重復建設物流中心的投入計算在內。
　　中藥零批企業率先曬難處
　　依照國家藥監局的說法，各地區藥品經營企業用于新藥品GSP改造的資金投入總體不會超過2011年醫藥商業銷售總額的1%。從目前醫藥商業行業152億元的年經營利潤水平來看，應在行業可承受范圍之內。
　　不過，南都記者注意到，目前已經有一些中藥零批企業在為即將到來的改造而擔憂。
　　依照新藥品GSP的規定，從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，今后需要具備中藥學專業中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業技術職稱，直接收購地產中藥材的驗收人員，也必須具有中藥學中級以上專業技術職稱。
　　有不愿具名的中藥材連鎖就指，雖然新規給了3年的過渡期，但要在3年內培養足夠多的人才，還是有一定的困難。
　　此外，執業藥師的短缺問題也浮出水面。廣州老城區一家大型連鎖藥店的店長就向記者坦言，他們藥店目前尚未配備執業藥師，而像他們這樣的情況不在少數。
　　有統計顯示，目前全國藥店10多萬藥師中，拿到執業藥師證的不到兩萬人，有執業藥師的基層藥店更是不到10%。
　　流通領域將迎新一輪收購潮
　　當然，因直接受益于新規，叫好的企業也不少。
　　上海一家大型醫藥流通企業的專家就指，新藥品GSP將利好像他們那樣的大型藥品流通集團。
　　“事實上，在新規沒有出來之前，我們已經建成了計算機動態管理系統，我們在全國各地的30個分公司每天的銷售情況在這個系統里一目了然。新規出來后，我們將依照國資委的要求，進一步做大做強做優。”該位專家如是指。
　　數據顯示，目前全國共有藥品批發企業1.3萬家，藥店更是多達42.3萬家。行業集中度低、經營不規范等諸多問題正在成為生物醫藥行業進一步發展的阻礙因素。以冷鏈管理為例，由于該項工作執行不到位，近年來國內已經發生了數起藥害事件。此外，“走票”、“掛靠”這一近年來醫藥購銷中屢禁不止的一種違法經營現象，也為假劣藥品進入流通領域提供了可乘之機。
　　有醫藥行業證券分析師指出，新藥品GSP將有助于加快藥品批發企業的兼并重組，而推進零售連鎖化發展，也將為大型醫藥流通企業的并購提供了有利條件。預計國內藥品流通領域將迎來新一輪收購潮。（馬建忠）