一家做抗衰老藥的新公司希望能夠同時(shí)繞過(guò)美國(guó)FDA和死神。
Elysium Health公司稱(chēng)，他們將把實(shí)驗(yàn)室的化學(xué)制劑做成不需處方就可以買(mǎi)到的維生素丸，實(shí)驗(yàn)證明這些化學(xué)制劑能夠延長(zhǎng)小鼠和蠕蟲(chóng)的生命，也能讓人類(lèi)對(duì)抗衰老。
這個(gè)新公司是由麻省理工學(xué)院的生物學(xué)家Leonard Guarente創(chuàng)立的，今年（他說(shuō)“很不幸的”已經(jīng)）62歲，他相信可以通過(guò)調(diào)節(jié)人體的新陳代謝來(lái)延緩衰老的過(guò)程。
Guarente說(shuō)，問(wèn)題是，該藥物雖然能延長(zhǎng)動(dòng)物的生命周期，但幾乎不可能在合理的時(shí)間期限內(nèi)，證明在人類(lèi)身上也具有相同的效果；做一次實(shí)驗(yàn)要花幾十年的時(shí)間。這就是為什么Guarente說(shuō)他決定不走尋常路線，而將這項(xiàng)尖端的實(shí)驗(yàn)室研究項(xiàng)目，打造成所謂的“營(yíng)養(yǎng)食品”，因?yàn)闋I(yíng)養(yǎng)食品不需要做臨床試驗(yàn)，也無(wú)需通過(guò)FDA的審查。
這等于說(shuō)，Elysium公司本周開(kāi)始上市的第一款產(chǎn)品，一種叫做“Basis”的藍(lán)色藥丸，不能保證真的讓人吃了就永葆青春。這個(gè)產(chǎn)品包含煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（也稱(chēng)NAD）的化學(xué)前體，該化合物是細(xì)胞完成新陳代謝所需的物質(zhì)，例如從葡萄糖中釋放能量。Elysium公司認(rèn)為這種化合物產(chǎn)生的效果，與嚴(yán)格限制攝入熱量的飲食相似，經(jīng)證明，限制熱量的攝入能延長(zhǎng)小鼠的壽命。
Elysium公司打入抗衰老產(chǎn)品市場(chǎng)的途徑，正是Guarente轉(zhuǎn)變策略的體現(xiàn)。他曾在Sirtirs制藥公司任職，那是一家有名的生物科技新興公司，研究一種來(lái)源于紅葡萄酒的抗衰老化合物——白藜蘆醇，他們希望能對(duì)糖尿病人有幫助。該公司被藥品巨頭GlaxoSmithKline收購(gòu)，但由于沒(méi)有通過(guò)前期臨床測(cè)試而夭折。
Guarente說(shuō)，這一次他的想法是以膳食補(bǔ)充品的形式來(lái)上市，再通過(guò)長(zhǎng)期的調(diào)查和上市后的研究跟蹤使用者的情況。和Guarente一起組建公司的還有Eric Marcotulli，曾經(jīng)是風(fēng)險(xiǎn)投資者和技術(shù)經(jīng)理，他將出任首席執(zhí)行官，另一位是首席運(yùn)營(yíng)官Dan Alminana。
該公司稱(chēng)，他們將嚴(yán)格執(zhí)行藥品級(jí)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，并且該膳食補(bǔ)充品僅在其網(wǎng)站（www.elysiumhealth.com）上有售，價(jià)格是30天的用量60美元，或者長(zhǎng)期訂購(gòu)，每月50美元。
“處方藥的價(jià)格高不可攀，”Guarente說(shuō)著，做出向上的手勢(shì)，“營(yíng)養(yǎng)食品很便宜，你可以隨便買(mǎi)——你不知道你吃了什么，也不曉得產(chǎn)品背后的技術(shù)含量。在處方藥和營(yíng)養(yǎng)食品之間有巨大的空間，應(yīng)該以有益健康的產(chǎn)品來(lái)填補(bǔ)。”
一款有大學(xué)血統(tǒng)的抗衰老藥可能會(huì)很好賣(mài)。保健品的市場(chǎng)容量有300億美元，每年約增長(zhǎng)7%。Alminana說(shuō)，在線銷(xiāo)售的增長(zhǎng)率能達(dá)到兩倍的增長(zhǎng)率。
Elysium公司不愿意透露其投資者的姓名，但他們背后有高層次的人在支持。該公司的董事會(huì)成員里有Daniel Fabricant，他是前美國(guó)FDA的保健品部門(mén)的負(fù)責(zé)人，現(xiàn)在是“天然產(chǎn)品協(xié)會(huì)（Natural Products Association）”行業(yè)協(xié)會(huì)的首席執(zhí)行官。該公司還有五名諾貝爾獎(jiǎng)獲得者作為他們的顧問(wèn)，包括神經(jīng)科學(xué)家Eric Kandel、生物學(xué)家Thomas Südhof、生命起源理論家Jack Szostak，和2013年的諾貝爾獎(jiǎng)獲得者，化學(xué)家Martin Karplus。
Karplus現(xiàn)在是哈佛大學(xué)的名譽(yù)教授，他在電話(huà)采訪中說(shuō)，他馬上就要85歲了，已經(jīng)跟Elysium公司說(shuō)過(guò)，Basis上市后盡快提供產(chǎn)品給他。“我想提醒自己，到底要不要吃。”Karplus說(shuō)。
科學(xué)家們表示，通過(guò)減少給實(shí)驗(yàn)室小鼠喂食，即“限制熱量”，能確實(shí)有效地延長(zhǎng)它們的壽命。該過(guò)程似乎是由生物分子去乙酰化酶的調(diào)控。NAD起到很重要的作用，它是去乙酰化酶發(fā)揮作用所必須的化學(xué)物質(zhì)，而且參與到細(xì)胞的其他新陳代謝。Guarente說(shuō)，無(wú)論是蠕蟲(chóng)、小鼠還是人類(lèi)，NAD水平會(huì)隨著年齡增加而減少，所以解決辦法就是提高分子的NAD水平。
“NAD的置換反應(yīng)是衰老生物學(xué)上最激動(dòng)人心的發(fā)現(xiàn)之一。”Nir Barzilai說(shuō)。他是紐約阿爾伯特·愛(ài)因斯坦藥學(xué)院衰老研究所的負(fù)責(zé)人，他跟Guarente合著了科學(xué)論文，但并非Elysium的員工。他說(shuō)：“最讓我們這群人沮喪的是，我們已經(jīng)找到了衰老的原因，但是FDA不認(rèn)可這一點(diǎn)。”
有專(zhuān)家認(rèn)為，雖然NAD會(huì)隨著年齡增長(zhǎng)而減少，但沒(méi)有足夠的證據(jù)證明恢復(fù)或者提高NAD水平就能對(duì)抗衰老。“現(xiàn)有的證據(jù)確實(shí)鼓舞人心，但還無(wú)法完全讓人信服。”加利福尼亞的巴克衰老研究所的首席執(zhí)行官Brian K. Kennedy說(shuō)。
Guarente說(shuō)，Elysium公司的藥含有NAD的前體，叫做煙酰胺核苷，能夠被人體轉(zhuǎn)換成NAD并利用。另外，該藥含有紫檀芪，Guarente說(shuō)這種抗氧化劑能夠以另一種形式刺激去乙酰化酶的生成。這兩種原料在現(xiàn)有的功能性維生素中已被使用。“我們期待兩者結(jié)合起來(lái)能夠起到相互促進(jìn)的作用。”他說(shuō)。
Guarente說(shuō)Elysium公司計(jì)劃逐步將其他在大學(xué)實(shí)驗(yàn)室中證實(shí)能夠延長(zhǎng)蠕蟲(chóng)、小鼠或者其他動(dòng)物的壽命的混合物擴(kuò)充到其產(chǎn)品線中。該公司會(huì)做初期測(cè)試，確保其產(chǎn)品沒(méi)有毒性，但不會(huì)走繁瑣的FDA審批程序。維生素和保健品只要證明它們的成分安全，不會(huì)引起太多特定的健康問(wèn)題，就可以以非處方藥銷(xiāo)售。
Marcotulli說(shuō)Elysium公司收到一些趣聞證明他們的藥確實(shí)有效。“老年人們給我們提供了一些關(guān)于能量水平的非常有趣的反饋。這藥對(duì)恢復(fù)體力非常非常有效。”他說(shuō)。他自己也吃這個(gè)藥。“如果哪天我沒(méi)吃，就會(huì)覺(jué)得整個(gè)人暈乎乎的。”他說(shuō)，“這藥已經(jīng)成為我每天的主食了。”
Guarente也說(shuō)他每天都吃Basis，再加上250毫克的紅酒混合物白藜蘆醇。Guarente也做運(yùn)動(dòng)，雖然他說(shuō)他的運(yùn)動(dòng)量仍然不夠。
他說(shuō)，即使他每天都堅(jiān)持吃保健品，卻仍看不出明顯的效果，他也不在意。他認(rèn)為抗衰老的很多研究還沒(méi)有足夠的時(shí)間看到實(shí)際成效。要么就是他們的研究對(duì)象本來(lái)身體就不健康。“我相信，如果確實(shí)有東西在你的體內(nèi)減緩你的衰老速度，本來(lái)就應(yīng)該是不被察覺(jué)的。”Guarente說(shuō)。
