繼去年9月與即刻搜索合作建立權威藥品信息查詢后,昨日(2月21日),國家食藥監局進一步提出,將在全國范圍內實現所有藥品食品的全程電子監管。
記者從當天國家食藥監局正式對外發布的《進一步加強食品藥品監管信息化建設指導意見》(以下簡稱《意見》)中獲悉,到“十二五”期末,我國將建成覆蓋各級食品藥品監管部門的統一信息網絡和國家、省兩級數據中心,并建成覆蓋藥品、醫療器械、保健食品、化妝品、餐飲食品監管業務的行政執法、信息監測、應急管理、公共服務、決策支持和內部管理六大業務平臺。
《意見》要求,在接下來的電子信息化推廣建設過程中,必須加強關鍵業務平臺和應用系統建設、加快信息化標準規范體系建設、加快建設食品藥品監管數據中心、加強信息化基礎設施和安全保障體系建設、強化公共服務體系建設和加強信息化工作績效考評等六項重點工作,相關部門必須盡快確定具體時間進度要求和相應的保障措施。
藥品安全問題是促使上述《意見》出臺的一大誘因之一。卓創資訊醫藥行業分析師趙鎮對記者表示,以藥品為例,其產業鏈很長,從原料開始,研發、臨床、生產、存儲、運輸、銷售,乃至最后的使用都不能出問題。以往的人力監管肯定會有疏漏的地方,信息化的全面開展肯定會提高安全性,有望在一定程度上減少藥品安全“黑天鵝”事件的重復發生。
業內人士認為,全面鋪開信息化之后,相關數據的采集、歸納要容易得多,也準確得多,有利于相關藥企展開專門針對行業的分析及對市場的精準判斷。對于生產企業來說,可能偏重于普藥的,即著力于第三終端的醫藥相關企業會受到更多的壓力。趙鎮表示,這會對中藥、民族藥企業產生一些影響。因為這些藥品自身的特性,標準化一直做得差一些,信息化監管的一個前提就是要標準化。他認為,中藥有兩個方向:一是向西藥方向發展,就是弄清楚藥物的成分、功效,而這對現代化的中藥企業如天士力等是個利好;二是研究中國傳統中藥理論,這方面的發展比較慢,也相對難些。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..