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安全監管
CFDA依法查處長春銀諾克藥業有限公司等企業涉嫌違法生產
發布時間: 2015-02-16     來源: 醫藥網

吉林省食品藥品監督管理局:

    近日,總局發布通告,通報了在總局組織開展的專項監督抽驗中,你省長春銀諾克藥業有限公司、吉林省紅石藥業有限公司和吉林省跨海生化藥業制造有限公司生產的風濕關節炎片經青海省食品藥品檢驗所檢驗,檢出松香酸;通藥制藥集團股份有限公司和吉林省華僑藥業有限公司生產的跌打丸經青島市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,檢出松香酸。

    你省多家企業多個品種多個批次存在嚴重質量問題,且有一定的區域聚集性。尤其是長春市、通化市分別集中了百余家藥品生產企業,產品雷同,競爭激烈,近年連續發生多起質量事件,提示可能存在潛在的區域性風險。

    請你局高度重視,按照通告要求,監督上述企業立即召回涉事批次的所有上市藥品,查清流向,確保召回到位,并予以監督銷毀;暫停涉事品種的生產,在未查清原因、徹底整改到位前,不得恢復生產;對涉事企業立案調查,依法嚴厲查處;如發現企業購進的中藥飲片存在非法染色、摻假問題,要追根溯源,直至追查到違法源頭;對涉嫌犯罪的,要及時移交公安機關。

    同時,請你局組織對長春市、通化市藥品生產企業進行集中整頓,重點檢查原材料購進、是否按照處方工藝生產、產品的檢驗放行等情況。對檢查中發現的問題,責令企業及時整改;對違法違規的,依法嚴厲查處,相關查處情況要及時向社會公開;對涉嫌犯罪的,要及時移交公安機關。

    請將不合格藥品的查處和集中整頓情況于3月15日前報告總局。

國家食品藥品監督管理總局

2015年2月14日

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