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         制藥公司正在投下賭注：在研的新一波藥物，將在未來12個月里發展成為明天的重磅炸彈級藥物。
　　去年，制藥行業有39只新藥獲得批準，這一記錄僅次于1996年。有跡象顯示，這種改善的趨勢有可能會持續到2013年。 　　
　　希望開始萌芽 　　
　　由于專利到期風潮的到來，制藥行業的經濟效益在過去幾年一直不理想，行業需要一連串的勝利來重振士氣。現在，制藥公司正努力提高平衡經濟損失與新發展機會的能力，以擺脫專利懸崖的困擾。
　　德意志銀行估計，2013~2015年，歐洲制藥公司可能會推出年銷售峰值可達640億美元的新藥（如果不剔除研發失敗的風險，這一數字調整為270億美元）；同期，藥品專利到期造成的新損失僅為120億美元。
　　普華永道會計師事務所全球制藥負責人西蒙·弗倫德（Simon Friend）也認為，制藥業的情況正在改善。但他警告說，現在就斷言制藥公司已經走出困境仍為時過早，尤其是考慮到政府和保險公司在為新藥埋單上的態度越來越強硬。
　　由此衍生的另一個大問題是，雖然制藥業的研發生產力正在好轉，但能否為新產品爭取到合適的定價仍是未知數，西蒙·弗倫德補充說。
　　不過，市場分析人士表示，成長型基金對這一行業的興趣開始復蘇，投資者正在密切關注制藥行業。 　　
　　研發管線涌動 　　
　　在制藥行業對潛在年銷售額高達數十億美元產品的這場豪賭盛宴中，許多重要的研發產品都將在2013年閃亮登場。
　　其中最引人矚目的一只待批產品是由Biogen公司開發的多發性硬化癥（MS）治療藥物BG-12，該藥有可能將在今年第一季度獲得批準。許多投資者已經把該藥看作同類藥中最好的。這種情況已經促使Biogen的股價在過去三年里上漲了兩倍。
　　Aegis Capital公司醫療保健股票研究負責人塞爾瓦拉加（Raghuram Selvaraju）表示，BG-12將獲得非常高的定價并將快速贏得市場份額，FDA會及時批準其上市，因為臨床急需這樣的藥物。
　　治療糖尿病的醫生也有可能會在今年底之前迎接新上市的藥物，其中通過腎臟發揮治療作用的新一類藥物將加入市場競爭。
　　被用來治療2型糖尿病的SGLT2抑制劑一度遭受了挫折，但強生有可能讓FDA為它開發的canagliflozin打開綠燈。就在本月中旬，FDA的一個專家咨詢小組建議批準此藥。在晨星公司分析師達米安·康諾弗（Damien Conover）看來，到2020年，SGLT2抑制劑的市場規模將達到約70億美元。
　　與此同時，諾和諾德將希望寄托在一種新的超長效胰島素Tresiba上，希望借助此藥繼續在糖尿病治療領域里保持領袖地位。
　　今年對非注射型丙肝治療藥物來說，發展前景應該變得更加明確。一種具有較高的治愈率和較低復發率的口服丙肝治療藥物將肯定有實力爭取數十億美元的年銷售額。在對口服丙肝治療藥物的角逐中，吉利德公司正在開發的sofosbuvir被看作為無可爭議的領導者，Ⅲ期臨床試驗數據表明該藥對丙肝擁有長期的治愈率。
　　癌癥是制藥行業投入研發資金最高的一個治療領域。特別讓人感到興奮的是禮來開發的ramucirumab，該藥今年有可能向監管部門提交申請，被用來治療胃癌，并在治療乳腺癌方面擁有更大的商業潛力。
　　禮來是制藥公司重扯研發大旗的典型例子。禮來目前有13只藥物正處于Ⅲ期開發階段，這是在其歷史上任何一個時間段內數量最多的。
　　羅氏旨在進一步鞏固它在抗癌領域里的領導者地位，這一目標在2013年看起來觸手可及，預計它開發的乳腺癌治療新藥T-DM1將獲得批準。
　　羅氏也可能會在神經科學領域開始看到希望，其新的精神分裂癥治療藥物bitopertin將在今年給出關鍵的臨床試驗數據。分析人士估計，該藥可能會創造30億美元以上的年銷售額。
　　葛蘭素史克可能在2013年過得最為滋潤，有6只用來治療肺部疾病、糖尿病、癌癥和HIV的新藥將被提交給監管部門進行批準。其中，Darapladib旨在以一種不同于他汀類藥物的作用方式來抗擊動脈阻塞問題，在理論上有可能成為一只年銷售額高達100億美元的暢銷產品，而MAGE-A3在治療肺癌和黑素瘤方面都可能被證明具有開創性。 　　
　　提高投入產出比 　　
　　藥物開發仍然是一個風險很大的經營業務。去年藥物獲批數量之所以再創新高，在很大程度上得益于面向罕見病的眾多利基藥物，而用來治療常見疾病的新藥其成功幾率更加難以捉摸。
　　德意志銀行分析師理查德·帕克斯（Richard Parkes）表示，制藥行業已經做了大量的工作試圖改善研發效率，并且糾正了過去的許多錯誤，這一點可從Ⅲ期試驗失敗數量逐漸減少得到印證。
　　帕克斯說，目前就斷言制藥行業將從這種趨勢中持續脫穎而出還為時過早，但是，行業所做出的努力至少應該會提高投入產出的效率。
　　

翻譯：石軍