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國內新聞
國務院發基藥新政 高端仿制藥迎利好
發布時間: 2013-02-21     來源: 上海證券報

        國務院辦公廳昨日發布《關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》,全面部署今年基本藥物相關工作,其中對于基本藥物中的獨家品種,《意見》表示除了國家統一定價外,未來也可由各省直接與企業帶量采購,獨家品種企業未來或將面臨新的降價壓力。

  獨家品種探索帶量采購

  多項基藥政策啟動研究

  《意見》表示,今年將堅持以省市為單位網上繼續施行集中采購,落實招采合一、量價掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監控等制度,并對經多次采購價格基本穩定的基本藥物試行國家統一定價。其中對于獨家品種除了試行國家統一定價外,也可探索以省級為單位,根據采購數量、區域配送條件等,直接與生產企業議定采購數量和采購價格。

  業界人士對記者表示,此前對獨家品種試行國家統一定價主要是對其給予一定價格保護,避免在集中招標中獨家品種面臨過大降價壓力,而導致獨家品種企業利益受損,不利于鼓勵企業進行新藥研發。而今后對部分獨家品種也探索省級直接對企業進行帶量采購的模式,意味著這部分藥品定價權不再由發改委統一核定。

  上述人士表示,各省衛生部門統一組織帶量議價后可在發改委定價基礎上進一步降低采購價格,一定程度上降低了獨家品種所擁有的定價優勢,今年探索省級帶量采購的獨家品種企業或將面臨新的降價壓力。

  在未來具體實施方式上,記者從衛生部門了解到,衛生部藥政司目前剛剛啟動基本藥物獨家品種帶量采購的課題研究,正在向全國公開招標,相關細節問題還有待進一步確認。

  而除了此次《意見》提到的上述探索外,記者獲悉,藥政司還同時啟動了另外6個基本藥物政策相關研究課題,包括基本藥物的獨立籌資機制、醫療聯合體中基本藥物的配套使用、如何通過完善醫保支付報銷政策以促進基本藥物的優先使用、縣鄉村一體化的藥品采購模式,以及其他配套措施研究。接近衛生部門的人士對記者表示,上述課題未來研究成熟后都有望進一步落實成具體政策付諸實施。

  為解決此前基本藥物雙信封制招標過程中藥品價格被壓制過低,導致企業生產積極性受損和基藥斷貨的現象,此次《意見》還特別強調,要在經濟技術標評審中對藥品質量、生產企業的服務和信譽等進行全面審查,將企業通過新版認證作為質量評價的重要指標,并在商務標評審中對競標價格明顯偏低的藥品進行綜合評估,避免惡性競爭。

  高端仿制藥也獲得扶明確持,《意見》表示,未來要對達到國際水平的仿制藥進行優先采購,以激勵企業提高基本藥物質量。業界人士表示,結合未來首仿藥審批等配套措施,高端仿制藥將從審批生產和招標采購的全流程上都進一步提升市場優勢。

  非公醫療機構基藥配備

  扶持措施明確

  在各地基本藥物的配備使用上,此前市場曾有傳聞稱,今年新版國家基本藥物目錄出臺后,各省市將不允許在國家版目錄基礎上增補地方版基藥品種,而此次《意見》表示,未來將明確基層醫療衛生機構的基本功能,鼓勵其使用適宜技術、適宜設備和基本藥物,并特別指出其中包含增補品種,意味著未來還是會對地方增補基藥目錄留出一定空間。

  以上海為例。上海今年即計劃進一步合理確定基本藥物功能定位,并研究適當放寬社區藥品配備范圍,2013年將結合新版國家基本藥物目錄和上海實際情況,對本市基本藥物補充目錄進行調整,并進一步促進臨床合理用藥以提高基藥使用比例。

  “目前仍然無法完全對地方增補進行一刀切。”BCG大中華區董事經理夏小燕對記者表示,“預計未來幾年地方基藥目錄都還將持續存在。”

  除了要求公立醫療機構加強基藥配備使用外,此次《意見》還提出了非公立醫療機構基藥配備使用的鼓勵措施。《意見》表示,未來在沒有政府辦基層醫療衛生機構的鄉鎮和社區,可采取政府購買服務方式落實基本藥物制度,確保每個鄉鎮、社區都有實施基本藥物制度的基層醫療衛生機構,政府購買服務的范圍、內容等,由各地結合實際確定。

  而對符合條件的非政府辦基層醫療衛生機構,也可納入基本醫保定點以對其提供的基本公共衛生服務給予足額補償。農墾、林業等系統和國有企事業單位所屬基層醫療衛生機構實施基本藥物制度后,可參照執行政府辦基層醫療衛生機構政策,具體辦法另行制定。

  此外,此次《意見》還特別要求各地加快化解基層醫療機構債務。對此,記者了解到,目前基層醫療機構債務壓力仍然較大,如重慶去年即對其進行了初步摸底,目前全市基層醫療機構長期債務總額約為12.5億元,2011年中央補助了5400萬元以后缺口仍然較大。《意見》要求,地方政府應發揮化解債務主體作用多渠道措施落實資金,按時化解債務。(郭一信)

 

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