2013年2月5日至7日,來自德國BGV的GMP檢查官員Mr.Michael Martens和Mr.Holger Christoph Nickel,對位于德陽廣漢的四川德博爾制藥有限公司生產的肝素鈉原料藥實施了現場認證檢查。檢查員按照歐盟GMP標準對該公司質量保證體系、生產現場管理等進行了現場檢查。經過3天的認證檢查,檢查官員在末次會議對該公司給予了肯定的意見:整個檢查過程未發現關鍵項缺陷,同意發給該公司歐盟GMP證書。
四川德博爾制藥有限公司是專業的酶類和多糖類原料藥生產廠家,公司已取得中國藥品GMP證書。其生產的主要產品有:胰酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰激肽原酶、胃蛋白酶、彈性酶、肝素鈉、細胞色素C、血紅素、硫酸軟骨素等系列原料藥,產品銷售覆蓋歐美、東南亞、中東等幾十個國家和地區。公司現擁有省級工程技術研究中心,院士專家工作站,技術中心等研發機構,與多家大專院校、科研機構共建聯合實驗室,致力于新產品的研究開發,在酶類和多糖類藥物開發方面取得了多項突破性進展。
此次四川德博爾制藥有限公司順利通過歐盟GMP認證,進一步提高了該公司的經營管理水平,提升了企業的國際形象,也將對公司擴大歐洲銷售市場起到積極的促進作用。
至此,四川省廣漢市境內已有三家制藥企業通過歐盟GMP認證,產品銷往歐美市場。
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