由女性干預營養研究(WINS)于1994年開始并且將低脂肪飲食干預作為輔助治療來進行評估的期待已久的存活資料表明,在整體的研究人群的死亡率方面沒有統計學上的顯著降低。
然而,在患有激素受體(HR)陰性疾病的患者的一個小亞組內存在著顯著的效果,其中飲食干預組的女性的總體存活年限要比對照組的女生的總體存活年限多出兩年的時間。
雖然這一發現來自于一個探索性事后分析,但這是“結果中最有趣的部分”,Harbor-UCLA醫學中心洛杉磯生物醫學研究所腫瘤內科的首席研究員羅文·赫萊博夫斯基醫學博士表示。
不過,他將結果整體描述為“混雜的”。
“我想知道你的結論是否會更加明確”,休斯敦貝勒醫學院丹L·鄧肯癌癥中心的主任兼醫學博士肯特·奧斯本評論到。他在這項研究得到強調的圣安東尼奧2014年度乳腺癌研討會(SABCS)中主持了新聞發布會。
雖然接受了這是來自于一個事后分析的結果的警告,但是奧斯本博士稱,在激素陰性人群中所產生的效果是“非常顯著的”,并且“其效果與我們運用最好的治療方法所達到的效果幾乎是一樣好的,有時甚至要更好”。
“我們作為腫瘤科醫師的所有人都應該下回嚴肅的對待飲食干預,”奧斯本博士稱。“腫瘤學家應該擁有一種機制能夠將患者轉介給一位能夠輔導他們飲食的營養師那里。我認為,我們需要比之前所做的更加嚴肅地對待這一問題,”奧斯本博士在接受《Medscape醫學新聞》的采訪時表示。
針對脂肪攝入量的飲食干預
WINS的試驗涉及了2437名患有早期乳腺癌并且接受了標準治療(手術±化療)的婦女(48~79歲)。此外,他莫昔芬被用于患有雌激素受權(ER)陽性腫瘤的婦女,達到1597名(占總人數的65%)。
飲食干預主要是通過營養師定期的個別輔導來專門針對脂肪投入量的減少。赫萊博夫斯基博士表示,這涉及了停止食用黃油和人造黃油、奶油和油類(例如,從沙拉醬中獲取的),以及避免食用肥肉,例如香腸等。
干預組中的婦女通過實施低脂肪飲食計劃的集中訓練的、注冊的營養師而獲得屯一個一脂肪克的目標。這些婦女在接受了十六周的輔導之后每三個月會接受一次后續聯系。這些女性使用一個“計分”冊來對他們的脂肪/克攝入量進行自我監測,并且每年還會有突擊式的24小時電話回訪來監督她們的脂肪攝入量,他表示。
在平均實施了該低脂肪飲食計劃五年之后,干預組中的婦女已經顯著減少了脂肪的攝取量(熱量從29.2%下降至20.3%;P< .0001),并且她們的體重也有了明顯地減少,大約為5至6磅(2.7公斤)(P=.005),而對照組中的女性并沒有發生明顯的變化。
然而,這個組別中出現了一些重疊,赫萊博夫斯基博士表示,其中對照組中大約有三分之一的女性顯示出了與干預組女性相同的減重重量。如果這是一個藥物與安慰劑的試驗,那么這就等同于有超過30%的對照組成員實際上服務了活性藥物,而不是安慰劑。
赫萊博夫斯基博士指出,自實驗開始以來就已經披露出,對于乳腺癌風險的減少來說更為重要的是減重,而不是脂肪的攝入量。
從WINS研究中獲得的源自于五年隨訪的一份早期報告顯示出了一個對乳腺癌的復發產生的顯著影響,正如《Medscape醫學新聞》在當時及隨后發表的報告所說的一樣(J國家癌癥研究所。2006;98:1767)。
這五年的隨訪表明,飲食干預組中乳腺癌的復發率比對照組中乳腺癌的復發率要低24% [風險比(HR),0.76;P=.03]。
赫萊博夫斯基博士指出,這項研究的資金支持于2004年結束,因此自那之后便再也沒有與這些個人進行過聯系了。進一步的隨訪一直以來只能通過死亡登記數據來進行,這一直持續到2013年(后續年份長達19.4年)。
在這19年的隨訪中所顯示出的存活數據顯示,在總人口的死亡率方面并沒有顯示出顯著的影響(干預組13.6%與對照組的17%;HR,0.82;P=0.146)。
該結果與患有ER陽性疾病的大亞組女性的結果相似,其中對死亡率并沒有產生顯著的影響。赫萊博夫斯基博士指出,這些婦女一直都在服用他莫昔芬,并且他推測他莫昔芬可能已經對因膳食干預而獲得的減重產生了干擾。
然而,在患有雌激素受體陰性腫瘤的婦女的小亞組中(n=478;占總體的19.6%),與對照組相比,干預組的死亡率出現了36%的下降(全因死亡率)(HR,0.64;P=.045)。干預組的平均生存期要比對照組長1.9年(13.6年對11.7年)。
這種減少甚至在同時患有ER-和孕婦酮受體陰性的婦女中更加顯著(n=362;占總人數的15%),赫萊博夫斯基博士指出,表示,其中在死亡率方面出現的下降達到了56%(P=.006)。這在些人群中,與對照組相比,干預組的平均生存年限都要長2.2年(14.0比11.7年)。
雖然對HER2進行的測試在實驗開始時還無法進行,但是他懷疑這些女性中有大多數人(超過70%)的HER2也呈陰性,并且具有三陰性乳腺癌。這些患者一般預后較差,因此對存活率產生的一個重大影響是非常令人感興趣的,他表示。
波士頓美國馬薩諸塞州總醫院癌癥診所的臨床主任貝弗莉·莫伊醫學博士稱,這是令人感興趣的事情。“這是一個具有潛在重要臨床意義的重要研究,”她在接受《Medscape醫學新聞》的采訪時表示。“在之前我們就已經從這項研究中看到了低脂肪飲食對疾病進展所產生的顯著效果以及這些關于存活率的新數據,雖然它們對于整體人口來說并不是非常顯著,但是在統計學上,它們在患有ER陰性疾病的婦女中非常顯著。”
這是很重要的,因為這些患者具有較少的治療選項,并且這些患者往往會具有更具侵犯性的疾病,她告訴《Medscape醫學新聞》。
目前缺乏關于生活方式干預所進行的非常好的研究,但是該研究清楚地表明,導致減重的體脂肪飲食真的能夠改善預后。這是我們能夠與患者進行商討的問題,并且這是他們能夠做到的事情,她補充道。
“我們總是聽到我們的患者提問,我們怎樣做才能給自己帶來最佳的治療時機?”她評價道。“現在我們可以回答說,一個減肥的低脂肪飲食能夠改善你的結果,并且這是夢幻般的,”她補充說。“我很高興終于從一項隨機試驗中獲得了真正的表明這是有益的證據。”
雖然這項研究在乳腺癌患者的總體人口中并沒有對存活率顯示出特定的效果,但是存在其他顯示出鍛煉和減肥會帶來益處的研究,并且從大佐劑研究的亞組分析獲得的證據清晰地表明,患有ER陽性疾病并且肥胖的婦女具有更加明顯的壞結果。“因此,我認為你可以概括稱,以良好的生活方式進行生活永遠都是一個好主意,”她表示,并且她補充說,其對于整體的健康而言同時也具有許多益處,減少糖尿病患病風險以及心血管疾病的患病風險。
WINS研究是由美國國家癌癥研究所和美國癌癥研究學院進行資助的。赫萊博夫斯基博士報告表示,該研究受到了輝瑞、諾華、安進、基因組健康和諾和諾德的支持,并且從諾華酬集到了資金。