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        6年之后，國家發(fā)改委對心臟支架等進口植入類醫(yī)療器械的價格調(diào)整可能再次推遲。

　　“現(xiàn)在是拿回來重新商量，可能要做一些調(diào)整，但究竟怎么改還沒有一個明確說法，我們的理解是，恐怕要先擱一擱，至于擱多久，一切都不好說。”昨日，有接近國家發(fā)改委的人士向《第一財經(jīng)日報》記者透露。

　　“這次外企的意見很大，認為這樣的限價政策會對他們在華的經(jīng)營造成巨大影響。”上述消息人士告訴本報記者。

　　在記者昨日的采訪中，外資醫(yī)療器械公司幾乎無一例外地表達了對這一文件實施的擔憂，他們認為，這樣的價格調(diào)控“無法鼓勵創(chuàng)新”，“硬性壓制”的辦法也并不可行。

　　被擱置的限價令

　　此時，距離國家發(fā)改委計劃公布實施備受關(guān)注的《植(介)入類醫(yī)療器械價格管理暫行辦法》(下稱《辦法》)的最后時限已經(jīng)過去了7個月。

　　2011年下半年開始，為調(diào)控植(介)入性醫(yī)療器械類產(chǎn)品價格，國家發(fā)改委著手制定《辦法》，并在隨后的半年內(nèi)數(shù)次通過協(xié)會組織、企業(yè)座談等形式向相關(guān)企業(yè)征求意見。

　　盡管利益博弈之下，意見難以統(tǒng)一，但鑒于以心臟支架等為代表的植(介)入類醫(yī)療器械技術(shù)難度和風(fēng)險更高，定價和利潤空間也更大于其他類別醫(yī)療器械產(chǎn)品，從安全性和醫(yī)療使用角度考慮，送審稿在2012年上半年最終形成，并明確寫明“自2012年7月1日起執(zhí)行”。

　　本報在拿到的發(fā)改委送審稿文件中看到，文件規(guī)定，“醫(yī)療器械從出廠(口岸)環(huán)節(jié)到醫(yī)療機構(gòu)購進環(huán)節(jié)的價格實行差率控制，最高加價率不超過50%”，并要求以每兩年為一周期報送出廠(口岸)價格，“逾期或者出廠(口岸)價格變化幅度超過10%的，應(yīng)當重新報送。”

　　此外，對關(guān)鍵的醫(yī)療機構(gòu)終端實際購置價格來說，文件規(guī)定，“醫(yī)療機構(gòu)可在實際進價基礎(chǔ)上加規(guī)定差率銷售，所加差率最高不超過5%，所加差價最高不超過500元，”且“現(xiàn)行差率低于規(guī)定最高標準的，不得提高”。

　　實際上，幾乎就在發(fā)改委準備收緊價格的同時，中國美國商會發(fā)布的2012版《美國企業(yè)在中國》白皮書中，特別針對中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)目前的環(huán)境提出諸多建議，其中，制定醫(yī)療器械招標的綜合評價制度，適當減輕對價格方面的強調(diào);將重要醫(yī)療設(shè)備采購的評估權(quán)交給醫(yī)院運營主管部門等，“價格放開”的呼聲漸強。

　　被重演的歷史

　　這并非國家發(fā)改委首次對植(介)入類醫(yī)療器械產(chǎn)品價格“專項整頓”。

　　2006年，為解決醫(yī)療器材費用高漲的負擔和使用問題，國家發(fā)改委曾發(fā)布《國家發(fā)展改革委關(guān)于加強植(介)入類醫(yī)療器械價格監(jiān)測和管理的意見》(征求意見稿)，對如心臟起搏器、導(dǎo)管、支架、人工椎體、人工瓣膜、人工關(guān)節(jié)等高價值醫(yī)療器械的價格進行限制。

　　“非營利性醫(yī)療機構(gòu)單獨向患者收費的醫(yī)用耗材，單位實際進價在500元以下的，醫(yī)院加價率最高不得超過10%;500元以上、5000元以下的，加價率最高不得超過5%;5000元及以上的，加價額最高不得超過250元”，對流通環(huán)節(jié)的加價限制首次劃出價格“天花板”。

　　但隨后的事情發(fā)展并沒有按照規(guī)劃的方向走下去，在2006年至今的幾年內(nèi)，植入類醫(yī)療器材的價格在蓬勃發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)中仍然顯眼。

　　也是基于此種現(xiàn)實，發(fā)改委再次將這一類醫(yī)療器械的價格調(diào)整提上日程，并迫切限定了當年年中執(zhí)行的時間表。

　　“這一次的思路還是要通過價格監(jiān)測、發(fā)布市場信息等方式，規(guī)范企業(yè)定價行為，引導(dǎo)企業(yè)合理確定價格，并對流通環(huán)節(jié)加價率進行適當限制。”中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長姜峰表示。

　　盡管目前進展并不順利，但姜峰表示，這份文件“重點劃分了六大類產(chǎn)品，最終還是會出臺的”。

　　由于屬于自主定價，對中間流通環(huán)節(jié)進行加價率限制是最直接降低醫(yī)療器械價格的方式，以目前一個心臟支架一般口岸(出廠)價3000元左右計算，加價后在醫(yī)院一般需要一兩萬元甚至更高，如果按照《辦法》要求，單位含稅出廠(口岸)價格在5000元以下的，出廠到最終銷售給患者的總加價率不得超過50%，那就意味著到患者手中只需要4500元，價格將大大降低。

　　但有觀點也認為，在市場層面，最高50%的加價率對企業(yè)的前期投入回收、市場營銷和培育也許并不“充裕”。

　　以骨科常用的人工關(guān)節(jié)為例，由于每個患者使用尺寸都不同，廠家和經(jīng)銷商必須向醫(yī)院和患者提供專業(yè)服務(wù)，需要給業(yè)務(wù)人員和醫(yī)生提供培訓(xùn)、為手術(shù)提供跟臺服務(wù)、術(shù)后跟蹤觀察等，刨去醫(yī)院拖延回款、高額增值稅不說，企業(yè)僅人力成本、培訓(xùn)費用、輔助工具的支出就超過了30%.