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諾和諾德（Novo Nordisk）今日宣布，已向歐洲藥品管理局（EMA）提交其重磅療法Wegovy（皮下注射司美格魯肽）7.2毫克新劑量的監管申請。此次申請旨在拓展Wegovy的治療劑量選項，為肥胖患者（包括合并2型糖尿病者）提供更高劑量的治療方案，進一步提升體重管理效果。

該申請主要基于兩項臨床研究數據：STEP UP試驗和STEP UP T2D試驗。前者評估了7.2毫克劑量Wegovy在單純肥胖成人中的療效與安全性，結果顯示受試者平均體重減輕達21%，其中約三分之一患者體重下降幅度超過25%，顯著優于安慰劑對照組。后者則在合并2型糖尿病的肥胖成人群體中驗證了該劑量的療效與耐受性。整體數據顯示，該劑量的安全性良好，與此前獲批的2.4毫克劑量及其他司美格魯肽臨床研究結果一致。