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為進一步完善藥品附條件批準上市申請審評審批制度，國家藥品監督管理局組織起草了《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》及有關政策解讀。在前期工作基礎上，現再次向社會公開征求意見。

請于2025年8月7日前，將有關意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱hxypc nmpa.gov.cn，郵件標題請注明“藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序意見反饋”。

附件：1.藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）

2.《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序（試行）》政策解讀（征求意見稿）

3.意見反饋表

國家藥監局綜合司

2025年7月7日