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1、國內首個，先聲藥業蘇維西塔單抗獲批上市

7月3日，先聲藥業集團旗下創新藥子公司先聲再明宣布，其在中國開發的新一代VEGF靶向抗體藥物恩澤舒®（蘇維西塔單抗）于6月30日獲國家藥監局批準上市，成為國內首個覆蓋鉑耐藥卵巢癌全人群的靶向療法。該藥適應癥為聯合化療治療含鉑治療失敗的復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌，填補了我國該領域靶向治療的臨床空白。

蘇維西塔單抗是一種重組人源化抗VEGF單克隆抗體，通過精準阻斷VEGF與受體結合，抑制腫瘤血管生成，從而達到抗腫瘤效果。其獨特的分子設計具有差異化的VEGF結合表位，與同類抗VEGF單抗相比，其對VEGF與其受體(VEGFR2)結合的抑制能力更強，在臨床前模型中顯示出更強的血管內皮細胞增殖抑制作用與腫瘤抑制能力。

2、貝達藥業乳腺癌1類新藥獲批上市

7月2日，國家藥監局官網公示，批準貝達藥業申報的1類創新藥酒石酸泰瑞西利膠囊上市，該藥品聯合氟維司群，適用于既往接受內分泌治療后進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性成年乳腺癌患者。公開資料顯示，泰瑞西利是貝達藥業自主研發的具有全新結構的細胞周期蛋白依賴性激酶CDK4/6抑制劑。

根據公開資料，泰瑞西利通過選擇性抑制CDK4/6激酶的活性，抑制其下游關鍵信號分子Rb的磷酸化，從而抑制Rb表達陽性的腫瘤細胞增殖。在激酶水平上，泰貝西利在CDK家族中展示出了良好的CDK4/6靶點選擇性，對CDK4/6的抑制活性與已獲批上市的同靶點產品相當，而亞型選擇性更優。 

3、痛風新藥，金賽藥業 IL-1β 單抗獲批上市 

7 月 2 日，長春高新公告稱，公司控股子公司金賽藥業申報的注射用伏欣奇拜單抗（曾用名注射用金納單抗）已獲國家藥品監督管理局批準上市。適用于對非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的，以及不適合反復使用類固醇激素的成人痛風性關節炎急性發作。

伏欣奇拜單抗是金賽藥業自主研發的一款抗白介素 1β（IL-1β）單抗，通過阻斷 IL-1β 與 IL-1 受體 I（IL-1RI）和 IL-1 受體 Ⅱ（IL-1RII）結合起到調節炎癥的作用。注射用伏欣奇拜單抗是國內首個獲批用于治療痛風性關節炎急性發作的IL-1抑制劑，其獲批將豐富長春高新在成人自免領域的產品布局，增強市場競爭力。