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為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》（國辦發〔2024〕53號）相關工作部署，支持醫療器械產品出口貿易，規范藥品監督管理部門出具醫療器械出口銷售證明的服務性事項辦理，國家藥監局組織起草了《醫療器械出口銷售證明管理規定（修訂草案征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。

公開征求意見時間是2025年7月3日—8月2日。有關單位和個人可以將意見反饋至qxjgzh@nmpa.gov.cn，請在電子郵件主題注明“醫療器械出口銷售證明管理規定——意見建議反饋”字樣。

附件：

1.醫療器械出口銷售證明管理規定（修訂草案征求意見稿）

2.意見建議反饋表模板

國家藥監局綜合司

2025年7月2日

附件