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資本信息

1）圣諾生物預計上半年凈利潤同比增加254%-332%

6月19日，圣諾生物公告稱，預計2025年半年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤7702.75萬元至9414.48萬元，與上年同期相比，增加5523.99萬元至7235.71萬元，同比增加253.54%至332.10%。

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醫藥動態

1）億騰醫藥EDP167注射液獲臨床許可

6月19日，據CDE官網，億騰醫藥EDP167注射液獲臨床許可，擬用于血脂異常的治療。

2）奧達生物AOD113408注射液獲臨床許可

6月19日，據CDE官網，奧達生物AOD113408注射液獲臨床許可，擬開展治療非酒精性脂肪性肝炎的研究。

3）華道生物HD006細胞獲臨床許可

6月19日，據CDE官網，華道生物HD006細胞獲臨床許可，擬用于GUCY2C表達陽性的晚期實體腫瘤。

4）信達生物IBI343擬獲突破性療法認定

6月19日，據CDE官網，信達生物IBI343擬獲突破性療法認定，用于至少接受過兩種系統性治療的Claudin（CLDN）18.2表達陽性的局部晚期或轉移性胰腺癌。

5）先聲再明自研三抗SIM0500完成I期臨床美國首例患者給藥

6月19日，先聲再明宣布，自研三抗SIM0500完成I期臨床美國首例患者給藥。該研究將評估藥物在復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。

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海外藥聞

1）長效HIV-1預防藥物獲FDA批準上市

6月18日，吉利德宣布長效HIV-1療法來那帕韋（lenacapavir）獲批新適應癥，用于HIV暴露前預防（PrEP）。這是FDA批準的第一個一年僅需兩次給藥的HIV預防藥物。