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國內(nèi)新聞
【矚目】科倫藥業(yè)2款注射劑同日獲批
發(fā)布時間: 2025-06-17     來源: 米內(nèi)網(wǎng)

精彩內(nèi)容

 



近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,科倫藥業(yè)(含子公司)2款3類仿制藥獲批生產(chǎn)并視同過評,其中注射用頭孢唑林鈉/氯化鈉注射液國內(nèi)第2家獲批,同時也是公司粉液雙室袋平臺第11個獲批的產(chǎn)品;注射用青霉素鈉2024年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超過7億元


圖片

 


注射用頭孢唑林鈉/氯化鈉注射液是科倫藥業(yè)粉液雙室袋平臺第11個獲批的產(chǎn)品。此前,公司獲批的粉液雙室袋產(chǎn)品中,注射用比阿培南/氯化鈉注射液、注射用亞胺培南西司他丁鈉/氯化鈉注射液、注射用美羅培南/氯化鈉注射液、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液、注射用頭孢西丁鈉/葡萄糖注射液、注射用頭孢曲松鈉/氯化鈉注射液、注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液等均為國內(nèi)首家獲批。


注射用青霉素鈉為β-內(nèi)酰胺類抗菌藥,適用于敏感細菌所致各種感染,如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2023年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端注射用青霉素鈉銷售額超過9億元,2024年有所回落。


自2012年轉(zhuǎn)型至今,科倫藥業(yè)已成功實現(xiàn)了從單純大輸液到全面、綜合、內(nèi)涵發(fā)展的蛻變。今年以來,科倫藥業(yè)(含子公司及聯(lián)營公司)產(chǎn)品線收獲頗豐(含非首次獲批)。


新藥方面,注射用蘆康沙妥珠單抗、塔戈利單抗注射液2款1類新藥,以及西妥昔單抗注射液1款生物類似藥獲批上市;仿制藥方面,35個品種獲批生產(chǎn)并視同過評,其中注射劑占比超過57%,集中在血液和造血系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物等治療領(lǐng)域。


35個仿制藥中,有多個為國內(nèi)首批獲批,其中蘆曲泊帕片、注射用亞胺培南西司他丁鈉/氯化鈉注射液、注射用比阿培南/氯化鈉注射液等為國內(nèi)首仿+首家過評,阿帕他胺片、枸櫞酸鈉血濾置換液、注射用頭孢他啶/氯化鈉注射液等為國產(chǎn)第2家獲批,復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)、他克莫司緩釋膠囊、昂丹司瓊口溶膜、復(fù)方電解質(zhì)醋酸鈉注射液等為國產(chǎn)第3家獲批等。

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