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應(yīng)我省部分藥品生產(chǎn)企業(yè)需要新增設(shè)質(zhì)量受權(quán)人的需求，四川省醫(yī)藥?；焚|(zhì)量管理協(xié)會按照年度工作計劃的安排，于2024年12月24—27日在成都舉辦今年第二期“藥品生產(chǎn)企業(yè)擬新任質(zhì)量受權(quán)人基礎(chǔ)知識培訓(xùn)班”， 本期共有43名人員參加培訓(xùn)。


培訓(xùn)使用國家局統(tǒng)一編制的培訓(xùn)教材和協(xié)會編印的近年新頒發(fā)的《藥品監(jiān)管法律法規(guī)匯編》，聘請省內(nèi)醫(yī)藥界久負(fù)盛名、經(jīng)驗豐富的藥品監(jiān)管專家、資深藥品GMP檢查員和在藥品生產(chǎn)企業(yè)一線從事質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理的專業(yè)人士進(jìn)行《藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的國際背景與我國的引入》、《藥品質(zhì)量受權(quán)人管理基本技能》、《確認(rèn)與驗證》、《偏差與變更管理、質(zhì)量年度回顧分析及實驗室管理》、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范解讀》等5個專題內(nèi)容的講解。

培訓(xùn)采取集中授課和自學(xué)、專家答疑相結(jié)合的方式,培訓(xùn)后經(jīng)書面考試成績合格者，由協(xié)會頒發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人合格證書》，取得質(zhì)量受權(quán)人任職資格。