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應我省部分MAH和藥品生產企業與擬新申辦A、B、C、D證的企業需求，以及部分企業因質量受權人職位調整、輪換崗位、原受權人離職、退休等原因需要新增設質量受權人，四川省醫藥保化品質量管理協會根據企業的申請和要求，經過對報名人員學歷、專業、從事質量管理工作年限進行嚴格審查，于2024年6月4—7日在成都舉辦今年第一期“藥品生產企業擬新任質量受權人基礎知識培訓班”。



培訓仍使用國家局前些年統一編制的培訓教材和協會編印的近年新頒發的藥品監管部分法律法規匯編，聘請省內醫藥界久負盛名、經驗豐富的藥品GMP專家和在藥品生產企業一線從事質量管理、生產管理的專業人士，分《藥品質量受權人制度的國際背景與我國的引入》、《藥品質量受權人管理基本技能》、《確認與驗證》、《偏差與變更管理、質量年度回顧分析及實驗室管理》、《藥物警戒質量管理規范解讀》等5個專題進行授課。



培訓采取三天集中授課和自學相結合的方式進行,培訓結束后經書面考試成績合格，由協會頒發《藥品生產企業質量受權人合格證書》，取得質量受權人任職資格，今后按照相關要求參加每年度繼續教育培訓，不斷提高履職能力，本期共有96名人員參加培訓.