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各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），總后勤部衛生部藥品監督管理局，國家食品藥品監督管理局信息中心：

　　針對部分生產企業提出撤銷商品名補充申請報我局審批的問題，經研究，現將辦理此類補充申請有關事項通知如下：

　　一、因撤銷商品名不涉及技術審評和核發批準文號，故該類申請應屬于《藥品注冊管理辦法》附件4第36項注冊事項，即報省級食品藥品監督管理部門備案的補充申請事項。

　　二、此類補充申請事項備案時應當符合以下要求：一是持有藥品批準文號的生產企業提出書面申請；二是生產企業和原批準證明文件上載明的其他研發單位意見；三是省級食品藥品監督管理部門根據各省（區、市）管理需要提出的與該類申請相關的其他要求。

　　三、省級食品藥品監督管理部門備案后將備案結果信息轉我局信息中心，由其依據備案信息對電子數據予以相應的變更，不再在我局政府網站顯示該品種商品名。

　　四、對已經提出撤銷商品名補充申請的，我局將發《審批意見通知件》告知申請人按上述意見辦理。

　　五、該事項的辦理自本通知發布之日起執行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局辦公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年11月1日