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2022年5月9日，國家藥品監督管理局綜合司發布《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》（以下簡稱“《條例》”），向社會公開征求意見。為此，四川省醫藥保化品質量管理協會，于5月20日，在協會會議室召開《條例》修訂草案征求意見稿討論會。會議由蔡曉霞秘書長主持，邀請了省內10多家企業主要負責人或質量負責人，以及川內具有豐富藥品監管經驗的專家參加了本次會議。



討論中，專家們和企業代表們針對《條例》的總體建議和具體條款的建議展開了熱烈充分的討論。大家立足于藥品監管政策和企業合規生產經營需求，側重法律切實可行性、可及性開展討論，針對《條例》中監管目標、信息化建設、上市后變更備案、外省中藥飲片準入條件、法規用語等多個方面提出修改意見建議。大家一致認為，藥品管理法實施條例是貫徹落實藥品管理法的重要依據，召開此次征求意見討論會旨在明確藥品管理法實施過程中存在的具體問題和適用性，傾聽企業對法規的需求和修改建議。

本次討論會，不僅加深了企業對《條例》的認識與理解，同時對法規體系、法律文本的規范表達以及法規文件的結構框架和邏輯體系有了深刻的感悟。下一步，協會將認真梳理與會人員提出的意見和建議，根據此次討論形成反饋意見，及時向國家藥監局認真反饋。協會將持續關注《藥品管理法實施條例》的修訂和實施相關進展，及時組織學習討論。