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12月20日，國家藥監局藥審中心網站發布《創新藥臨床藥理學研究技術指導原則》。全文如下。

國家藥監局藥審中心關于發布《創新藥臨床藥理學研究技術指導原則》的通告
（2021年第55號）

隨著國內創新藥研發的日益增多，為引導新藥研發企業充分理解創新藥臨床藥理學研究內容，進一步指導創新藥臨床藥理學研究和評價，藥審中心組織制定了《創新藥臨床藥理學研究技術指導原則》（見附件）。

根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

特此通告。

附件：創新藥臨床藥理學研究技術指導原則

國家藥監局藥審中心
2021年12月17日