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為確保《藥品管理法》有效貫徹執行，深入貫徹落實《藥品生產監督管理辦法》和《藥品注冊管理辦法》,2020年7月9至10日我會邀請了中國藥科大學柳鵬程老師、業內資深專家對《藥品生產監督管理辦法》和《藥品注冊管理辦法》進行宣貫解讀培訓。

培訓期間，柳鵬程老師針對《藥品生產監督管理辦法》和《藥品注冊管理辦法》的修訂背景和意義、規章主要內容、主體責任落實、藥品注冊管理、生產許可審批、日常監督檢查進行了解讀，重點講解了符合性檢查、信息化追溯體系建設、年度報告制度和藥物警戒管理等新的制度要求，同時專家們還分享了《已上市藥品生產工藝變更技術指導原則》、《新法實施背景下質量受權人的職責與法律責任》、《藥品生產質量合規性檢查中的常見問題及其分析討論》。在座的參訓人員認真聆聽、做好筆記，并針對與自己工作相關的問題勾畫重點；專家還與學員們進行互動，解答了學員們在實施中遇到的相關問題。

本次培訓針對性強，受到了參訓學員的一致歡迎，普遍加深了大家對新藥品法規的認識和理解，一些難點、疑點也得到了相當程度的解決，達到了預期的學習效果。