為深化藥品審評審批制度改革，鼓勵創新，進一步推動我國藥物臨床試驗規范研究和提升質量，國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會組織修訂了《藥物臨床試驗質量管理規范》，現予發布，自2020年7月1日起施行。
特此公告。
附件：藥物臨床試驗質量管理規范
國家藥監局 國家衛生健康委
2020年4月23日
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