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        從5月19日至9月9日，省醫藥質量管理協會根據四川省食品藥品監督管理局川食藥監安[2011]26號文關于貫徹《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》的實施意見的要求，在全省范圍內開展了大規模的《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》培訓工作，培訓分無菌和非無菌藥品共六期進行，全省472家藥品生產企業及設計、研發單位1700多位各有關人員參加了培訓，全省市(州)、縣安監、注冊人員也參加了學習。

        9月6日，四川省第五期《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（非無菌藥品）培訓班在成都中醫藥大學峨眉學院開班。

        省局劉偉德局長、省局藥品安監處王濤處長、成都中醫藥大學峨眉學院王書林校長、樂山局吳學明局長出席了培訓班開幕式，開幕式由省醫藥質量管理協會鐘光德會長主持。劉偉德局長在會上作了重要講話。

        劉偉德局長說：新版藥品GMP是根據我國藥品生產企業的實際現狀結合國際通行的藥品生產質量管理手段修訂的，其管理理念、體系和內容與國際接軌，技術標準大幅提升，其頒布實施將有利于進一步從源頭上把好藥品質量安全關，是利國利民利企業的一件大好事，也是事關藥品生產企業生存與發展的又一次重大挑戰與機遇。劉局長就貫徹實施新版藥品GMP講了三點意見：一、深化認識，明確實施新版藥品GMP的重要意義；二、加強學習，深刻把握新版藥品GMP的重要內涵；三、全面落實，加快新版藥品GMP的實施。

        通過質協特邀專家分別對新版GMP的主要變化、風險管理、潔凈廠房及設施設備的要求、生產管理、質量控制、確認與驗證、物料與產品、供應商的評估審計、對不良報應報告投訴召回的要求等內容進行講解和實例分析，學員們對新版GMP新增及變動條款有了進一步理解，他們普遍認為，此次培訓內容緊扣企業需求和監管實際，針對性和實用性很強，對企業實施新版GMP、監管部門做好藥品安全監管工作起到了積極作用。

        質協還將對六期培訓班中學員們反饋的問題進行歸納梳理，在適當的時機進行解答。

        8月31日至9月1日，質協還派出專家參加了由省評認證審中心組織的四川省藥品GMP檢查員培訓會授課。

（培訓部）