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6月14日，國家藥監局發布《國家藥監局關于注銷骨盆底修復系統等4個醫療器械注冊證書的公告（2019年第49號）》。

公告稱，按照《醫療器械注冊管理辦法》的規定，根據企業申請，現注銷波士頓科學公司（Boston Scientific Corporation）等4家企業以下4個產品的醫療器械注冊證書：

一、波士頓科學公司（Boston Scientific Corporation）的1個產品：骨盆底修復系統，注冊證號：國械注進20163461183。

二、巴德股份有限公司（C.R. Bard, Inc.）的1個產品：生物骨盆底修復系統，注冊證號：國械注進20153462255。

三、安圖實驗儀器（鄭州）有限公司的1個產品：全自動化學發光免疫分析儀，注冊證號：國械注準20153400681。

四、柯尼卡美能達株式會社（Konica Minolta, Inc.，コニヵミノルタ株式會社）的1個產品：血氧飽和度測量儀，注冊證號：國械注進20142215488。

此前（2018年4月4日），國家藥監局曾發布《Boston Scientific Corporation對骨盆底修復系統、單切口懸帶系統主動召回》的公告中表示，波科國際醫療貿易(上海)有限公司報告，由于澳大利亞藥品管理局決定于2018年1月4日取消骨盆底修復系統、單切口懸帶系統在澳大利亞的注冊登記，生產商Boston Scientific Corporation對其生產的骨盆底修復系統（注冊證編號：國械注進20163461183）、單切口懸帶系統（注冊證編號：20163461461）主動召回。召回級別為二級。

來源：國家藥監局