各相關單位：
根據(jù)協(xié)會2012年培訓計劃，并受四川省食品藥品監(jiān)督管理局注冊處委托，我會決定于2012年3月21日～23日，舉辦2012年全省藥品包裝材料注冊培訓班，特邀國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊司、中檢院、四川省食品藥品監(jiān)督管理局注冊處、四川省食品藥品檢驗所有關專家到會授課。現(xiàn)將相關事宜通知如下，請各有關單位安排好工作，準時派員參加。
一、參加人員：
1、藥包材生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)及質(zhì)量管理相關人員；
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)及質(zhì)量管理相關人員；
3、藥品說明書和標簽印刷企業(yè)的生產(chǎn)及質(zhì)量管理相關人員；
4、各市、州局及食品藥品檢驗所分管人員。
二、培訓內(nèi)容：
1、藥包材注冊管理相關法規(guī)及要求；
2、藥包材形式審查及現(xiàn)場核查；
3、藥包材注冊審評的技術指導原則要求；
4、藥包材標準及藥包材檢驗中注意事項；
5、藥包材技術審評要求；
6、藥品與包材相容性研究；
7、藥包材DMF制度及資料的技術要求；
8、新版GMP對藥包材的影響及要求；
9、藥包材生產(chǎn)潔凈度及管理；
10、藥品說明書和標簽管理的要求。
三、培訓形式：課堂授課。培訓結(jié)束后，由四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會頒發(fā)培訓合格證書。
四、報到時間：3月21日（9∶00-18∶00）。
培訓時間：3月22～23日。
五、報到及培訓地點
1、報到地點：成都市錦江區(qū)三圣鄉(xiāng)江家菜地百花園鄉(xiāng)村酒店。
2、培訓地點：百花園鄉(xiāng)村酒店二樓會議廳
酒店聯(lián)系電話：028-84679500
六、培訓費
1、會員單位1000元/人（含專家授課費、資料費、證書費、午餐費）；
2、非會員單位1300元/人（含專家授課費、資料費、證書費、午餐費）。
3、參會代表食宿自理，預計150元/人/天（雙人標間，含早晚餐費）；若需住宿，務必請于3月15日前電話告知協(xié)會秘書處，以便安排。
4、百花鄉(xiāng)村酒店路線見附見。
七、聯(lián)系方式
電話：028-86919092
傳真：028-86919092
網(wǎng)址：http://m.chrk.com.cn
聯(lián) 系 人：陳樺13982258777雷曉梅13228158556
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會
二0一二年二月二十七日
