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培訓會議

關于藥品生產質量高管人員第五期高級講習班境外培訓學習報名的通知
發布時間: 2012-05-04 來源:

各會員單位：

繼2011年我協會成功舉辦兩期境外高級講習班(美國印度)后，今年將繼續舉辦境外高級講習班。根據2012年我協會培訓計劃的安排，現將藥品生產質量高管人員第五期高級講習班境外學習的安排及內容通知如下，請接通知后盡快報名：

1、培訓地點：美國

2、培訓內容：

（1）美國紐約：艾默生制藥公司Peter Peng博士、薩默塞特公司項目經理以及賽諾菲監管部主任授課：

l學習美國CGMP與工藝驗證要求;

lFDA關于仿制藥市場準入的前置申請ANDA詳解；

lFDA質量管理--藥品現行質量管理法規cGMP詳解。

（2）參觀全美大型現代化制藥企業（年銷售50億美金以上）。

（3）參觀哈佛大學相關專業。

出境總行程10天。預計出行時間為10月上旬。

二、培訓班的費用，需要報名結束后，以最終出行人數及學員對住宿要求的情況確定。

三、報名時間與方式

（一）報名時間

現在開始，截止日6月20日

（二）報名方式

1、填好回執后于截止日前按以下任一方式發至四川省醫藥保化品質量管理協會。

傳真：028-86919092

2、預交報名費5000元/人。

收款單位：四川省醫藥保化品質量管理協會

開戶行：建行成都第二支行

賬號：5100 1426 2080 5150 6276

聯系人：陳樺

聯系電話: 028-86919092 13982258777

四川省醫藥保化品質量管理協會

二0一二年三月十日

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