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總局關于批準發布YY/T 0588—2017《流式細胞儀》等6項醫療器械行業標準的公告（2017年第151號）

YY/T 0588—2017《流式細胞儀》等6項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準自2018年12月1日起實施，標準編號、名稱如下：

YY/T 0588—2017  

流式細胞儀

YY/T 1585—2017  

總25-羥基維生素D測定試劑盒（標記免疫分析法）

YY/T 1591—2017  

人類EGFR基因突變檢測試劑盒

YY/T 1595—2017  

氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）

YY/T 1596—2017  

甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

YY/T 1597—2017  

新生兒苯丙氨酸測定試劑盒

上述標準適用范圍見附件。

特此公告。

附件：YY/T 0588—2017《流式細胞儀》等6項醫療器械行業標準適用范圍

食品藥品監管總局

2017年12月5日