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圖一、講座現場 

圖2、鐘光德會長：數據完整性（DI）管理的最新監管趨勢

圖3、國際制藥工程協會（ISPE）專家林紅講授：藥品生產企業計算機化系統數據管理技術與操作要則

圖4、西南財經大學引進學者江俊佑講授：數據管理統計分析模型的運用與風險識別技術    

2016年6月28日至30日,全省藥品生產企業質量受權人、質量負責人（QC、QA）共380余人參加了數據完整性(dI)管理技術基礎知識講座學習。講座由協會監事陳利中主持。

本講座緊緊圍繞藥品生命周期中數據可靠性管理國際化法規及發展趨勢、當前GMP認證檢查中發現數據可靠性方面的缺陷項分析、計算機化數據完整性操作技術、數據管理統計分析模型的運用與風險識別技術等方面，進行了深入的介紹和講解，為下一步實施與執行國家發布相關附錄，規范管理數據奠定必要的知識與技術基礎。

協會副秘書長鄧良潔結合企業在數據可靠性管理方面存在的共同性缺陷進行了具體分析，引起了與會學員的高度重視。會議結束時陳利中監事就醫藥企業法規執行意識及需要引起注意的重要問題，作了重點強調，并要求學員將本次培訓的基本內容進行系統梳理后向企業主要負責人匯報。

參加培訓的學員普遍感到這次講座的內容非常及時，對企業識別數據風險，理順產品生命周期中數據管理環節、層次、職責，構建科學的數據管理模式具有重要指導意義。