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醫療器械
國家食品藥品監督管理總局關于發布質子/碳離子治療系統等3個醫療器械技術審查指導原則的通告(2015年第112號)
發布時間: 2016-01-13     來源: CFDA

 

2016年01月12日
 

  為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《質子/碳離子治療系統技術審查指導原則》《離心式血液成分分離設備技術審查指導原則》《影像型超聲診斷設備(第三類)技術審查指導原則(2015年修訂版)》,現予發布。

  特此通告。

  附件:1.質子/碳離子治療系統技術審查指導原則
                    2.離心式血液成分分離設備技術審查指導原則
                    3.影像型超聲診斷設備(第三類)技術審查指導原則(2015年修訂版)


食品藥品監管總局
2015年12月31日

2015年第112號通告附件1.docx

2015年第112號通告附件2.docx

2015年第112號通告附件3.docx

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