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醫療器械

藥監新增80條批文，原6個獨家品種受到沖擊
發布時間: 2015-07-07 來源:

數據采集時間：2015年6月29日

　　參照數據采集時間：2015年6月1日

　　一、CFDA數據總體情況1、CFDA國產藥品總數為169391條；進口藥品總數為4337條。

　　2、CFDA有一批準文號同時出現在國產藥品和進口分裝藥品中，此批準文號為：國藥準字S20153001。

　　二、CFDA數據變動情況1、CFDA批文新增數據為80條。國產藥品有60條；進口藥品有20條。此次新增的批文中，有7個獨家品種，包括4個獨家通用名，3個獨家劑型。詳細內容見表1。部分獨家品種因剛剛獲得批準文號的產品而受到沖擊，具體情況見表2。

　　2、CFDA更新批文數據共93條，均為進口藥品。

　　3、CFDA藥品信息涉及產品名稱、劑型、規格、包裝規格、生產企業變動的數據有437條，其中3條為進口藥品，其余均為國產藥品。詳情見表3。

　　4、藥監刪除數據有436條：國產藥品有10條，包括8條因轉生產而刪除的舊批文，以及2條刪除原因不明的批文；進口藥品有118條因更換批文而刪除的舊批文，307條批文可能因過期而刪除，另外1條批文刪除原因不明。

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