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諾華終止?jié)撛谕愂讋?chuàng)SMURF1抑制劑的一項II期研究
發(fā)布時間: 2024-10-16 來源: 求實藥社

近日，根據(jù)clinicaltrials.gov網(wǎng)站顯示，諾華已經(jīng)終止（TERMINATED）SMURF1抑制劑LTP001治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的II期臨床試驗（NCT05497284），出于“申辦方的決定（Sponsor Decision）”。

事實上，諾華在今年早些時候就停止了該試驗的患者招募，盡管該試驗只完成了招募目標的一半，之后它仍在繼續(xù)追蹤已參加研究的46例患者。不過，如今諾華已徹底作出了終止的決策，外媒Fierce Biotech也向諾華發(fā)言人求證了這一行動。

“諾華已決定終止LTP001的早期II期研究。"該發(fā)言人表示：“我們將繼續(xù)推進SMURF1抑制劑在肺動脈高壓（PAH）主要適應(yīng)癥方面的開發(fā)，并將繼續(xù)評估未來其在IPF方面的潛力。迄今為止，尚未發(fā)現(xiàn)任何令人擔(dān)憂或新的安全信號。”

在2021年和2023年，諾華先后啟動了LTP001治療PAH的兩項II期研究（NCT05135000和NCT05764265）。然而，這兩項研究也在今年早些時候被終止了，同樣是出于“申辦方的決定”。2022年，啟動了治療IPF的II期研究，也是本次終止的研究。

SMURF1（SMAD泛素化調(diào)節(jié)因子1）是一種HECT型E3泛素連接酶，參與多種生理過程。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫，全球靶向SMURF1的在研藥物也僅有3款，而諾華的LTP001是進度最快的。

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