今天,靈北(Lundbeck)和Longboard Pharmaceuticals宣布達成協議,靈北將以約25億美元的款項收購Longboard,并獲得其潛在“best-in-class”主打項目bexicaserin(LP352),該交易預計將于2024年第四季度完成。根據新聞稿,該療法具有成為重磅藥物的潛力,其用于治療Dravet綜合征相關癲癇發作的全球3期試驗正在進行中。
此次收購是靈北創新戰略進展的重要一步,為該公司在發育性癲癇性腦病(DEE)后期開發增添了一款高度創新且互補的療法,并增強和補充靈北在神經罕見疾病領域的能力和影響力。
Bexicaserin是一款高選擇性、口服、新型5-HT2C受體激動劑,正在開發用于治療與DEE相關的癲癇發作,包括Dravet綜合征、Lennox-Gastaut綜合征和其他罕見癲癇。全球3期試驗DEEp SEA已經在2024年9月啟動,該試驗評估bexicaserin在2歲及以上受試者中,用以治療與Dravet綜合征相關癲癇發作的效果。DEEp SEA研究是更廣泛的DEEp項目(DEEp SEA、DEEp OCEAN和DEEp OLE)的一部分,該項目計劃在全球約80個地點進行,預計招募共約480名患有各種類型DEE的受試者。Bexicaserin已獲得美國FDA授予的突破性療法認定(BTD),并將成為靈北治療神經罕見疾病管線的新基石性療法。
Longboard在今年1月公布PACIFIC臨床1b/2a期試驗結果,該試驗評估bexicaserin用于治療與DEE相關癲癇發作的療效與安全性。結果顯示,接受bexicaserin治療可評估受試者(n=35)的可數運動性癲癇發作頻率(主要療效終點)較基線的中位變化為降低53.3%,而接受安慰劑治療的受試者(n=9)則僅降低20.8%,這代表經安慰劑校正的癲癇發作頻率降低32.5%。Dravet綜合征、Lennox-Gastaut綜合征和其他DEE亞組隊列可數運動性癲癇發作頻率較基線的中位變化分別降低72.1%、48.1%和61.2%。
Bexicaserin表現出良好的安全性和耐受性結果。觀察到的最常見不良事件(AE)為嗜睡、食欲減退、便秘、腹瀉。
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