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日前，Perspective Therapeutics公司公布了在研潛在“first-in-class”核藥療法VMT01的1/2期臨床試驗的最新結(jié)果。試驗結(jié)果顯示，在接受低劑量VMT01治療的黑色素瘤患者中觀察到持久的無進展生存期。該公司將進一步探索更低劑量的VMT01作為單藥，或與抗PD-1抗體聯(lián)用，在腫瘤微環(huán)境中的免疫刺激活性。

VMT01是一款靶向MC1R的核藥療法，使用同位素鉛釋放α粒子。在臨床前研究中這一療法具有兩種不同的作用機制，在高劑量下可直接殺死細胞，在低劑量下可通過免疫刺激誘導免疫介導的細胞死亡，并且這一效果可被免疫檢查點抑制劑增強。

在這項1/2期臨床研究中，接受過多種前期治療的MC1R陽性黑色素瘤患者分為兩組，分別接受了低劑量和高劑量VMT01的治療。試驗結(jié)果顯示，安全性方面，所有患者中均未觀察到劑量限制性毒性，沒有不良事件導致治療中斷，大部分治療伴發(fā)不良事件（TEAE）為1到2級。

療效方面，在低劑量組的3名患者中，一名患者獲得部分緩解，兩名患者在接受治療9個月和11個月后保持疾病穩(wěn)定。在高劑量組的7名患者中，所有患者均在接受一次或兩次治療后疾病出現(xiàn)進展。新聞稿指出，這些發(fā)現(xiàn)與低劑量VMT01激發(fā)免疫刺激活性一致。

安全性監(jiān)察委員會在評估了這些發(fā)現(xiàn)后，建議使用更低劑量的VMT01作為單藥，或與抗PD-1抗體nivolumab聯(lián)用進行下一步研究。目前這兩個患者隊列正在招募患者。