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FDA 最大機構改革正式啟動,將顯著影響檢查和監督
發布時間: 2024-10-08     來源: 識林

美國 FDA 局長 Robert Califf 于 10 月 1 日宣布,FDA 已實施機構改革計劃,創建一個聯合的人用食品計劃(unified Human Foods Program,HFP),并設立一個新的現場運營辦公室來取代前監管事務辦公室(ORA)。

自 Califf 第二次出任 FDA 局長以來,一直在努力對食品監管方式進行重大機構改革,并在 FDA 因處理 2022 年嬰兒配方奶粉危機而受到批評后更廣泛地進行調查和檢查。為回應這些批評,FDA 尋求對食品計劃進行徹底改革,制定一個新的聯合人用食品計劃,并計劃把 ORA 重組為一個新的檢查和調查辦公室(Office of Inspections and Investigation,OII)

隨著 10 月 1 日新財年拉開帷幕,FDA 終于啟動了機構改革工作。FDA 去年新任命的食品副局長 Jim Jones 以及檢查和調查副局長 Michael Rogers 表示,這是 FDA 歷史上的新篇章。

Califf 表示,“我們很高興地宣布,今天,聯合人用食品計劃、現場運營新模式和其它現代化工作正式生效。這是 FDA 現代歷史上最大的一次機構改革,影響 8 千多名員工,幾乎涉及 FDA 的各個方面。”

機構改革的一個關鍵部分包括重組 ORA 并將其更名為 OII,以專注于檢查、調查和進口,突出其核心使命。

Califf 表示,“檢查和調查辦公室(以前稱為監管事務辦公室)的重組不僅限于食品領域,對所有受 FDA 監管的產品的監督方式都將產生影響。我們創建了一個整個機構范圍的組織架構,將使整個 FDA 現代化并且更加強大,以便更加團結和協作地工作,實現我們的集體公共衛生使命。”

此外,FDA 還宣布將啟動一項試點計劃,通過在線表格獲取消費者投訴。這可以讓 FDA 在內部更高效、有效地處理投訴,并更好地應對公共衛生風險。

Califf 表示,“工作實際上才剛剛開始。我們希望這種現代化和機構改革能夠增強 FDA 的透明度和可信度,隨著我們在 FDA 內外共同努力,更好地實現整個國家共同的公共衛生目標。” 

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