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艾伯維（AbbVie）日前宣布其關鍵3期試驗TEMPO-1的積極結果。分析顯示，其在研小分子療法tavapadon作為固定劑量單藥治療早期帕金森病（PD）患者時達成主要終點，在運動障礙協會-統一帕金森病評定量表（MDS-UPDRS）第2和3部分綜合評分上，與基線相較有統計學顯著改善。另一項3期試驗TEMPO-2則是檢視tavapadon作為靈活劑量單藥治療的作用，試驗結果預計將于2024年底公布。

帕金森病是僅次于阿爾茨海默病的第二常見的神經退行性疾病，全球約有1000萬PD患者。PD主要運動癥狀表現為靜止時四肢震顫、僵硬和運動功能受損，非運動癥狀包括認知、情緒、以及睡眠障礙。產生PD的原因是由于患者的黑質（substantia nigra）中制造多巴胺（dopamine）的神經元死亡。目前PD的治療方法為左旋多巴或者其它多巴胺激動劑。

TEMPO-1試驗評估了兩種固定劑量（5毫克和15毫克，每日一次）tavapadon作為早期帕金森病成人患者單藥療法的療效、安全性和耐受性。分析顯示，該試驗達到主要終點，即與安慰劑相比，接受兩種劑量tavapadon治療的患者在第26周的MDS-UPDRS第2和3部分綜合評分均較基線有統計學顯著降低，表示患者病情有所改善（安慰劑組：+1.8；5毫克組：-9.7；15毫克組：-10.2；與安慰劑相比，每種劑量的p值<0.0001）。

此外，TEMPO-1試驗還達到關鍵次要終點，即在第26周時與安慰劑組相比，兩種tavapadon劑量組患者在日常生活體驗的運動方面（MDS-UPDRS第2部分）均有統計學和臨床意義上的改善。

Tavapadon是一款在研選擇性D1/D5受體部分激動劑，目前正在研究將其作為單藥和作為左旋多巴（LD）輔助療法用以治療帕金森病患者。Tavapadon旨在選擇性地、最佳地激活D1/D5受體，從而為患者提供運動控制、安全性和耐受性的適當平衡。通過選擇性地激活黑質紋狀體通路上的D1/D5多巴胺受體，tavapadon有可能提供適當的多巴胺信號平衡以改善運動控制，同時避免D2/D3過度刺激，這被認為是當前多巴胺激動劑許多副作用的原因。此外，作為一種半衰期為24小時的部分激動劑，tavapadon可以每日服用一次，從而避免多巴胺受體的過度激活所造成的運動障礙。

去年12月，艾伯維和Cerevel達成最終協議，艾伯維以總額約87億美元收購Cerevel并囊獲其豐富的神經科學管線。艾伯維在新聞稿中指出，tavapadon的有效性和安全耐受性使其能夠在早期帕金森病患者中發揮作用，與艾伯維現有針對癥狀性的晚期帕金森病療法管線成為互補。