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屢戰屢敗的疫苗

人類與艾滋病的斗爭，可以追溯到上世紀80年代。

1983年，來自美國、法國的兩位學者分別獨立分離出艾滋病的病原體HIV，也讓世人開始了解到這種邪惡的病毒。

艾滋病病毒會進攻人體免疫系統的總指揮官CD4免疫細胞。只是俘虜還不夠，HIV還會利用CD4細胞做自己的老巢，繁衍出無數病毒。

最終導致能夠發揮作用的CD4越來越少，免疫系統逐漸崩潰，各種常見細菌、病毒感染都變成了致命傷害，比如白色念球菌感染，往往一場小感冒也能使得艾滋病人因免疫系統缺陷而致死。

雖然醫學界對于HIV已經有足夠的認識，但目前關于HIV的防治仍具有較大挑戰：藥物仍不能治愈HIV，疫苗一直沒能面世。

1984年，時任美國衛生部長瑪格理特·海克勒在一場新聞發布會上宣布，HIV是導致艾滋病的元兇，并樂觀預測疫苗在兩年內就能面世。

然而，在此后近40年間，從一開始的滅活疫苗、減毒活疫苗，再到蛋白亞單位疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗等新思路，科學家嘗試了多種路線，以及不同路線結合的“聯合疫苗”，幾千億的研發費用、近百款疫苗，皆未能取得成功。

沒辦法，HIV太過原始、簡單，以至于它有近乎無限的變異可能，這也導致了疫苗入局者需要面對重重挑戰。

去年1月份，在大型3期臨床失利之后，強生徹底停止了其傳染病研發部門的運作。在全球HIV疫苗攻堅戰中，又一位強力選手接近退出。這似乎也在告訴市場，入局HIV疫苗研發領域一定要慎之又慎。

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另一種可能

當然，要想預防艾滋病，并不只有靠疫苗，抗病毒藥物也能起到類似的效果。

30多年來，口服抗逆轉錄病毒藥物一直是艾滋病毒治療的基石，其不斷提高的安全性和有效性，直接扭轉了艾滋病毒流行最初的悲慘進程。

就目前而言，不管是暴露前的“預防”，還是暴露后的“阻斷”，都有了明確的指南。

例如，對于HIV陰性個體，推薦的暴露后預防方案，包括在HIV暴露后72小時內聯合使用兩種或三種抗逆轉錄病毒藥物的28天療程，可以明確減少艾滋病毒感染的概率。

不過，依從性是暴露后預防的極大挑戰。一項薈萃分析顯示，截至2022年底，健康患者暴露后預防的總體依從率僅為58.4%，較2014年增加了1.8%。

也就是說，雖然大部分個體在暴露后會想到阻斷療法，但真正堅持到療程結束的個體不到6成。

這種情況下，在暴露前持續用藥，更是不大現實。這無疑給艾滋病的防治工作帶來了挑戰。

而之所以存在這一問題，核心在于該治療方案需要每日用藥，一方面繁瑣會造成忘記用藥，導致阻斷中止；另一方面則是因為頻繁給藥帶來的副作用問題導致停藥。

綜合因素導致，市場對于更長效的HIV藥物有著極為迫切的需求。也正因此，市場對于lenacapavir有所期待。

如今，隨著2項3期臨床數據的公布，一步步驗證著lenacapavir的潛力。

PURPOSE 1試驗，在南非和烏干達招募了5300多名女性，治療組為一年注射2次lenacapavir，對照組為每日口服PrEP藥物Descovy或Truvada。

最終結果顯示，在lenacapavir組的2000多名女性中，在試驗期間沒有發生感染，而Descovy組的發病率為每100人年2.02例，Truvada組為1.69例。

也就是說，每年2針的情況下，lenacapavir能夠實現艾滋病0感染。而PURPOSE 2試驗則是PURPOSE 1試驗的補充，納入的受試者群體更豐富。

在阿根廷、巴西、墨西哥、秘魯、南非、泰國和美國等國家，PURPOSE 2試驗納入了男性行為者、跨性別男性和女性群體。

雖然lenacapavir組有2名患者感染艾滋病，但總體而言相較于對照組依然降低了96%的風險。

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