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FDA此次批準主要是基于III期LAURA研究（n=216）的積極結果。結果顯示，奧希替尼組患者的無進展生存期（PFS）相比安慰劑組顯著延長（39.1 vs. 5.6個月，HR=0.16，P<0.001）；第12個月時，奧希替尼組有74%的患者未死亡且疾病未進展，安慰劑組這一比例為22%；第36個月時，奧希替尼組和安慰劑組分別有84%和74%的患者未死亡（HR=0.81，P=0.53，數據成熟度為20%）。